甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

國(guó)產(chǎn) 失效注冊(cè) 第二類(lèi)

產(chǎn)品名稱(chēng)：

注冊(cè)人名稱(chēng)：

北京中航賽維生物科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

京械注準(zhǔn)20152401071

注冊(cè)人住所：

北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地仲景路15號(hào)院1號(hào)樓2層201室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-09-02

有效期至：

2025-09-01

結(jié)構(gòu)及組成：

由試劑1號(hào)、試劑2號(hào)、磁分離試劑、校準(zhǔn)品和質(zhì)控品組成。rntrnttTGAb試劑1號(hào)（TGAb-R1）：5mL/瓶times;1瓶，含有FITC標(biāo)記的TG抗原（0.5mu;g/mL）、牛血清白蛋白（4.85%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=7.5）。rntrnttTGAb試劑2號(hào)（TGAb-R2）：10mL/瓶times;1瓶，含有ALP標(biāo)記的鼠抗人IgG單克隆抗體（0.25mu;g/mL）、牛血清白蛋白（4.85%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=7.5）。rntrnttTGAb磁分離試劑（TGAb-M）：5mL/瓶times;1瓶，含有標(biāo)記FITC羊多克隆抗體的磁性微粒（0.5mg/mL）、牛血清白蛋白（0.5%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=8.0）。rntrnttTGAb校準(zhǔn)品（TGAb-STD）（選配）：6個(gè)水平的液體校準(zhǔn)品，0.5mL/瓶times;6瓶，含一定濃度TGAb和牛血清白蛋白（4%）Tris緩沖液（0.1mol/L，pH=7.5）。目標(biāo)濃度分別為0、25、125、250、500和1000 IU /mL。rntrnttTGAb質(zhì)控品（TGAb-QC）（選配）：2個(gè)水平的液體質(zhì)控品，1mL/瓶times;2瓶，含一定量TGAb和牛血清白蛋白（4%）的Tris緩沖液（0.1mol/L，pH7.5）。靶值范圍分別為：（125plusmn;25）IU/mL和（500plusmn;100）IU/mL。rntrntt校準(zhǔn)品和質(zhì)控品濃度具有批特異性，具體濃度詳見(jiàn)每批的校準(zhǔn)品和質(zhì)控品條碼。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清中的甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）含量

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)創(chuàng)展路20號(hào)院

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/盒

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期12個(gè)月

管理類(lèi)別：

第二類(lèi)

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第57批	甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20152401071	100測(cè)試\|盒	2790.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）	京械注準(zhǔn)20152401071	100測(cè)試/盒	3600

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甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）

甲狀腺球蛋白抗體（TGAb）測(cè)定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光免疫分析法）