雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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抗U1—snRNP 抗體IgG 測定試劑盒（酶免法）
國產(chǎn)
失效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
抗U1—snRNP 抗體IgG 測定試劑盒（酶免法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20152401149
注冊人住所：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟
批準(備案)日期：
2020-09-03
有效期至：
2025-09-02
結(jié)構(gòu)及組成：
24人份/盒（專用試劑）：由一次性試劑船、校準品、質(zhì)控物和說明書組成，其中一次性試劑船包含U1-snRNP預包被微孔、TMB底物、樣本稀釋液、酶聯(lián)物和終止液。rn96人份/盒（通用試劑）：由U1-snRNP預包被的微孔反應(yīng)板、TMB底物、樣本稀釋液、酶聯(lián)物、濃縮洗滌液、終止液、校準品、質(zhì)控物、封片和說明書組成。
適用范圍：
用于體外半定量測定人血清中的抗U1-snRNP 抗體IgG的含量。
變更情況：
2020-09-10: 1、注冊人住所由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)1棟”。nn2020-09-10: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟”。nn2020-09-10: 1、企業(yè)注冊地址由“深圳市南山區(qū)興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”變更為“深圳市南山區(qū)南山街道興海路荔山工業(yè)區(qū)5棟1-4層”。
生產(chǎn)地址：
深圳市龍崗區(qū)寶龍街道寶龍二路亞輝龍生物科技廠區(qū)2棟
型號規(guī)格：
24人份/盒(專用試劑)、96人份/盒(通用試劑)
產(chǎn)品儲存條件及有效期：
試劑盒需在2℃～8℃存放。完整試劑盒可穩(wěn)定保存12個月。開封后可穩(wěn)定保存4周。TMB底物應(yīng)避光保存。
管理類別：
第二類
