互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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他克莫司測定試劑盒
YY/T 1964—2025
2025-06-18
2026-07-01
制定
C44
11.100.10
國家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會工作
100842-2025
2025-07-21
本文件規(guī)定了他克莫司測定試劑盒的要求、標(biāo)識、標(biāo)簽和使用說明以及包裝、運(yùn)輸和貯存,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于化學(xué)發(fā)光免疫法、均相酶免疫法、免疫比濁法、液相色譜—串聯(lián)質(zhì)譜法定量測定人全血中他克莫司含量的試劑盒。