雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 1968—2025
發(fā)布日期：
2025-06-18
實(shí)施日期：
2026-07-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
C44
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號(hào)：
110
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
100846-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于對(duì)適配的檢測(cè)試劑盒及基因測(cè)序儀測(cè)序產(chǎn)生的胚胎植入前低深度高通量基因測(cè)序數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，以達(dá)到判斷胚胎是否存在染色體非整倍體以及大片段缺失、重復(fù)異常的目的。
