雷火灸|隔物灸、控?zé)煂?zhuān)利、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：與肉湯微量稀釋參考方法比對(duì)的抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備性能評(píng)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)名稱(chēng)：
臨床實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)和體外診斷系統(tǒng) 感染病原體敏感性試驗(yàn)與抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備的性能評(píng)價(jià) 第2部分：與肉湯微量稀釋參考方法比對(duì)的抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)設(shè)備性能評(píng)價(jià)
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0688.2—2024
發(fā)布日期：
2024-09-29
實(shí)施日期：
2025-10-15
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY/T 0688.2—2010
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
11.100
批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類(lèi)：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
96282-2024
備案日期：
2024-10-29
適用范圍：
本文件確立了抗微生物藥物敏感性試驗(yàn)（AST）設(shè)備的可接受性能標(biāo)準(zhǔn)。這些設(shè)備在醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室用于測(cè)定細(xì)菌對(duì)抗微生物藥物的最低抑菌濃度（MIC）。本文件規(guī)定了AST設(shè)備的要求和評(píng)價(jià)這些設(shè)備性能的程序。本文件提供了如何進(jìn)行AST設(shè)備性能評(píng)估。本文件適用于指導(dǎo)制造商進(jìn)行性能評(píng)價(jià)研究。
