雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 1924—2025
發(fā)布日期：
2025-02-26
實(shí)施日期：
2026-03-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C35
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.40
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
99126-2025
備案日期：
2025-03-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了用于制造外科植入物等醫(yī)療器械，名義成分（質(zhì)量分?jǐn)?shù)）為54.5% ~ 57.0%鎳的鎳鈦形狀記憶合金繩材的分類、要求、檢驗(yàn)規(guī)則及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存和質(zhì)量證明書的要求，描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于制作骨科過線器、拉索、抓取器、抓捕環(huán)、網(wǎng)籃、導(dǎo)繩等醫(yī)療器械和外科植入物等用途的鎳鈦形狀記憶合金繩材。