雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類(lèi)
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專用要求
標(biāo)準(zhǔn)號(hào)：
YY/T 0648-2025
發(fā)布日期：
2025-09-15
實(shí)施日期：
2026-11-01
制修訂：
修訂
代替標(biāo)準(zhǔn)：
YY 0648—2008
中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
C44
國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)分類(lèi)號(hào)：
11.100
批準(zhǔn)發(fā)布部門(mén)：
國(guó)家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類(lèi)別：
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類(lèi)：
衛(wèi)生和社會(huì)工作
備案號(hào)：
102549-2025
備案日期：
2025-11-05
適用范圍：
本文件適用于預(yù)期用作體外診斷（IVD）醫(yī)用目的的設(shè)備，包括自測(cè)體外診斷醫(yī)用目的的設(shè)備。