雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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醫(yī)療器械 制造商提供的信息
標(biāo)準(zhǔn)名稱：
醫(yī)療器械 制造商提供的信息
標(biāo)準(zhǔn)號：
YY/T 1960—2025
發(fā)布日期：
2025-06-18
實施日期：
2026-07-01
制修訂：
制定
中國標(biāo)準(zhǔn)分類號：
C30
國際標(biāo)準(zhǔn)分類號：
11.040.01
批準(zhǔn)發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標(biāo)準(zhǔn)類別：
基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
100838-2025
備案日期：
2025-07-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了醫(yī)療器械或附件制造商提供的信息的要求。本文件包括在醫(yī)療器械或附件本身及其包裝上的標(biāo)識和標(biāo)簽、醫(yī)療器械或附件的標(biāo)示以及隨附信息的普遍適用的要求。本文件不規(guī)定提供信息的方式。醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或?qū)I(yè)標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定要求優(yōu)先于本文件的要求。