互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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牙科學(xué) 用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備 第1部分:通用要求
YY/T 1971.1—2025
2025-06-18
2027-01-01
制定
C33
11.060.20
國(guó)家藥監(jiān)局
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
衛(wèi)生和社會(huì)工作
100849-2025
2025-07-21
本文件規(guī)定了用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備的通用要求,描述了相應(yīng)的試驗(yàn)方法。本文件適用于設(shè)計(jì)和制造用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備,包括可攜帶的牙科治療機(jī)、可攜帶的牙科病人椅、可攜帶的醫(yī)師椅、可攜帶的口腔燈、可攜帶的吸引源設(shè)備、可攜帶的空氣壓縮機(jī)和其他可攜帶的牙科設(shè)備。本文件不適用于預(yù)期不用于非永久性醫(yī)療環(huán)境或不被設(shè)計(jì)用于拆卸、折疊或包裝以供非永久性醫(yī)療環(huán)境之間運(yùn)輸?shù)姆且苿?dòng)的牙科設(shè)備、可穿戴牙科設(shè)備(如大燈和放大鏡)、移動(dòng)的牙科設(shè)備或可攜帶的牙科設(shè)備。此外,本文件未考慮可安裝在牙科移動(dòng)醫(yī)療設(shè)施(如車載或集裝箱式移動(dòng)牙科診所)的非移動(dòng)的牙科設(shè)備的要求。