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骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計要求與測評方法

標準名稱:

骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計要求與測評方法

標準號:

YY/T 1934—2025

發(fā)布日期:

2025-02-26

實施日期:

2026-03-01

制修訂:

制定

中國標準分類號:

C35

國際標準分類號:

11.040.40

批準發(fā)布部門:

國家藥監(jiān)局

標準類別:

方法標準

行業(yè)分類:

衛(wèi)生和社會工作

備案號:

99127-2025

備案日期:

2025-03-21

適用范圍:

本文件規(guī)定了骨科植入物及骨科手術(shù)器械人因設(shè)計與測評的術(shù)語和定義、人因設(shè)計要求、人因測評方法等。本文件適用于骨科植入物及手術(shù)器械。

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