雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路
標準名稱：
血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過器、血液濾過器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路
標準號：
YY 0267—2025
發(fā)布日期：
2025-02-26
實施日期：
2028-03-01
制修訂：
修訂
代替標準：
YY 0267—2016
中國標準分類號：
C45
國際標準分類號：
11.040.30
批準發(fā)布部門：
國家藥監(jiān)局
標準類別：
產(chǎn)品標準
行業(yè)分類：
衛(wèi)生和社會工作
備案號：
99124-2025
備案日期：
2025-03-21
適用范圍：
本文件規(guī)定了配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路（以下簡稱體外循環(huán)血路/液路）及附件的要求，描述了相應的試驗方法。本文件適用于配合血液透析、血液透析濾過、血液濾過、血液濃縮等血液凈化治療的一次性使用體外循環(huán)血路/液路及附件。本文件不適用于：血液透析器、血液透析濾過器或血液濾過器；血漿分離器；血液灌注裝置；血管通路裝置。
