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美國(guó)眾議院正在涉入針對(duì)人類胚胎是否應(yīng)當(dāng)被修改以引入遺傳變化的爭(zhēng)論。其2016財(cái)政年度開支法案的美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)部分將禁止該機(jī)構(gòu)把錢用于評(píng)估關(guān)于此類產(chǎn)品的研究或臨床申請(qǐng)。
這項(xiàng)日前公布的法案還將指導(dǎo)FDA創(chuàng)建一個(gè)包括宗教專家在內(nèi)的委員會(huì),以評(píng)審美國(guó)醫(yī)學(xué)研究所(IOM)即將提交的一份報(bào)告。IOM的分析是由FDA委派的,旨在考查創(chuàng)造擁有3個(gè)遺傳學(xué)意義上父母的胚胎所涉及的倫理學(xué)。
眾議院立法來自關(guān)于此類事情的激烈辯論期間。爭(zhēng)議由今年4月研究人員宣稱編輯了人類胚胎的基因組引發(fā)。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)很快提醒公眾,一項(xiàng)1996年頒布的法律禁止聯(lián)邦政府資助破壞人類胚胎或創(chuàng)造胚胎用于科研的工作。
關(guān)于編輯人類生殖細(xì)胞的私人資助研究在美國(guó)仍是合法的。不過,拭目以待的眾議院法案試圖使在臨床試驗(yàn)中測(cè)試胚胎編輯變得更加艱難。立法中的一個(gè)條例將阻止FDA利用聯(lián)邦資助評(píng)估或批準(zhǔn)涉及具有可遺傳基因修飾的活胚胎以及能被用于創(chuàng)造此類胚胎的精子或卵子的研究。
“這一舉措看上去是愚蠢的,或者說是不明智的?!彼固垢4髮W(xué)生物倫理學(xué)家Hank Greely表示,它還可能是不成熟的,因?yàn)镕DA并未顯示出其將批準(zhǔn)此類研究的任何跡象。
此外,按照現(xiàn)在的情況,該條例會(huì)產(chǎn)生事與愿違的結(jié)果。提交給FDA的研究一種潛在藥物的申請(qǐng)會(huì)自動(dòng)被批準(zhǔn),除非FDA主動(dòng)阻止它們。不過,佐治亞州立大學(xué)法學(xué)教授和FDA前任律師Patricia Zettler說,阻止一項(xiàng)申請(qǐng)會(huì)要求使用公共資助,而這正是眾議院法案所禁止的。
Greely懷疑,國(guó)會(huì)中的多數(shù)派共和黨人“正試圖分給它的一些支持者一小杯羹。對(duì)我來說,這令人遺憾,但并不重要”。起草FDA開支法案的眾議院撥款委員會(huì)并未就此作出評(píng)論。
盡管該法案已被一個(gè)附屬委員會(huì)批準(zhǔn),但它將需要贏得整個(gè)眾議院、參議院和總統(tǒng)巴拉克·奧巴馬的批準(zhǔn),才能變成法律。將影響FDA的條例被包含在和法案一起提交的報(bào)告中,并且尚未被公開發(fā)表。
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