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   近日，國家工商總局發(fā)布“國家工商總局關(guān)于《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準（修訂稿）》（征求意見稿）公開征求意見的公告”。此次修訂稿和之前施行的醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準相比有何變化，又給行業(yè)和市場帶來怎樣的影響呢？

   1、《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標準（修訂稿）》的由來

   目前，我國施行的《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標準》是2009年4月28日經(jīng)由國家工商行政管理總局局務(wù)會、中華人民共和國衛(wèi)生部部務(wù)會審議通過，由國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的，并于當年的5月20日起正式施行。六年來，該標準為我國醫(yī)療器械廣告市場秩序的規(guī)范和管理作出了有力的支撐。

   而六年來，新的廣告模式層出不群，客觀上為廣告的規(guī)范和管理帶來了新的問題，有鑒于此，今年4月24日經(jīng)第十二屆全國人大常委會第十四次會議修訂通過了《中華人民共和國廣告法》（下稱新《廣告法》），并將于今年9月1好起開始正式施行。

   國家工商總局為了貫徹實施新《廣告法》，進一步規(guī)范醫(yī)療器械廣告市場秩序，加強醫(yī)療器械廣告管理，擬對《醫(yī)療器械廣告審查發(fā)布標準》進行修訂，于昨天上午發(fā)布征求意見稿，向社會公開征求意見。

   2、《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標準（修訂稿）》的亮點

   對比之前施行的《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標準》來看，這次國家工商總局發(fā)布的修訂稿整體修改變動不大。

   在一共十八條的內(nèi)容中：變動較大的是第十條、第十五條內(nèi)容有所增加；而第六條、第八條僅在表述上加強了語氣。

   變化一

   第六條：醫(yī)療器械廣告中必須顯著標明經(jīng)批準的醫(yī)療器械名稱、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名稱、醫(yī)療器械注冊證號、醫(yī)療器械廣告批準文號。
第八條：推薦給個人自用的醫(yī)療器械的廣告，應(yīng)當顯著標明“請仔細閱讀產(chǎn)品說明書或在醫(yī)務(wù)人員的指導下購買和使用”。

   從新修訂稿中可以看出第六條和第八條在內(nèi)容表述上沒有變化，只是加強了語氣，強調(diào)了要顯著標明。

   變化二

   第十條：醫(yī)療器械廣告中有關(guān)適用范圍和功效等內(nèi)容的宣傳應(yīng)當科學準確，不得含有下列內(nèi)容：

   （三）與其他藥品、醫(yī)療器械的功效和安全性或者其他醫(yī)療機構(gòu)比較；

   （四）利用廣告代言人作推薦、證明；

   其中（三）之前的表述為：與其他醫(yī)療器械產(chǎn)品、藥品或其他治療方法的功效和安全性對比；新修訂稿中將之前的“其他治療方法”重新表述為“其他醫(yī)療機構(gòu)”。而（四）這一條則是新增加上的。

   第十五條　禁止利用新聞報道形式、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目或以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式發(fā)布或變相發(fā)布醫(yī)療器械廣告。

   該條內(nèi)容是新修訂稿中最大的亮點，也是新增加的。

   3、修訂稿中新亮點的影響

   新的修訂稿在內(nèi)容表述上加強了語氣，顯示出國家工商總局對不法廣告的深惡痛絕，也反映出之后的從嚴執(zhí)法。

   新修訂稿中的亮點在于上邊提到的變化二的內(nèi)容，“利用廣告代言人作推薦、證明”首次被明文列入被禁止行列；此外從與“其他治療方法”變?yōu)榕c“其他醫(yī)療機構(gòu)”比較的表述也在打擊違法廣告的同時更多的保護了被侵犯的其他醫(yī)療機構(gòu)。

   本次新修訂稿中最大的亮點就是第十五條中新增的表述，從中可以看出：以往電視上新聞報道式的廣告、醫(yī)療資訊服務(wù)類專題節(jié)（欄）目、養(yǎng)生知識等形式的廣告等都將被不允許！除此之外，像一些帶有“祖?zhèn)髅胤健钡冗`背了常識的低級廣告，監(jiān)管部門不讓這類用語出現(xiàn)就能避免消費者上當受騙，這將大大降低不法醫(yī)療器械廣告對人們尤其是老年人群體的誤導，極大的起到了對醫(yī)療器械廣告市場的規(guī)范和管理。

   另外，一些商家在做廣告時，只有電話沒有廠名廠址，出了問題消費者也找不到責任主體，無法保障其權(quán)利。新規(guī)實施后，商家做廣告就不能再玩隱身法，必須說明其身份，也有利于消費者維權(quán)和監(jiān)管部門的監(jiān)管。

   國家工商總局的這次《醫(yī)療器械廣告審批發(fā)布標準（修訂稿）》（征求意見稿）正面向社會公開征求意見，公眾可以通過以下途徑和方式提出反饋意見：

   1、登陸中國政府法制網(wǎng)（網(wǎng)址：http://www.chinalaw.gov.cn），通過網(wǎng)站首頁左側(cè)的“部門規(guī)章草案意見征集系統(tǒng)”對征求意見稿提出意見。

   2、登陸國家工商總局網(wǎng)站（網(wǎng)址：http://www.saic.gov.cn）,通過首頁右側(cè)“規(guī)章草案意見征集”欄提出意見。

   3、通過信函方式將意見寄至：北京市西城區(qū)三里河東路8號 國家工商總局廣告司（郵編：100820）

   4、通過電子郵件方式將意見發(fā)送至：ggsjd@saic.gov.cn

   意見反饋截止時間為2015年8月1日。