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    隨著我國居民生活水平的提高和健康意識的覺醒，受國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策推動，國內(nèi)醫(yī)療器械市場得到了突飛猛進的發(fā)展，產(chǎn)品需求量持續(xù)增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫(yī)療器械市場，尤其是近年來，產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長階段。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

　　一、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展概況1.1、醫(yī)療器械行業(yè)簡述醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，涉及醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)、電子學(xué)、工程學(xué)等學(xué)科，生產(chǎn)工藝相對復(fù)雜，進入門檻較高，其發(fā)展程度是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的重要標志之一，在我國屬于國家重點鼓勵發(fā)展產(chǎn)業(yè)。

　　根據(jù)國家醫(yī)療器械管理條例的規(guī)定，醫(yī)療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用旨在達到下列預(yù)期目的：對疾病診斷、預(yù)防、監(jiān)護、治療或緩解；對損傷或者殘疾的診斷、監(jiān)護、治療、緩解或補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；妊娠控制等。

　　作為世界發(fā)展最快、貿(mào)易往來最為活躍的產(chǎn)業(yè)之一，醫(yī)療器械消費市場在發(fā)達國家發(fā)展程度較高。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，醫(yī)療器械主要集中在美國、歐洲和日本等國家和地區(qū)，其市場需求分別占全球市場需求總量的33%、27%和9%。我國醫(yī)療器械消費占比顯著低于國際平均水平，基層和非公立醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療器械市場空間廣闊，家用醫(yī)療器械市場也將快速增長。

　　1.2、醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展情況隨著我國居民生活水平的提高和健康意識的覺醒，受國家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策推動，國內(nèi)醫(yī)療器械市場得到了突飛猛進的發(fā)展，產(chǎn)品需求量持續(xù)增長，目前已成為僅次于美國、歐盟和日本最重要的醫(yī)療器械市場，尤其是近年來，產(chǎn)業(yè)整體步入了高速增長階段。在過去近十多年中，中國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模由2001年的179億元增長到2013年的2120億元，剔除物價因素影響，13年間增長了11.84倍。統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2014全年全國醫(yī)療器械銷售規(guī)模約2556億元，比上年度的2120億元增長了436億元，增長率為20.57%。

　　盡管我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)過長期發(fā)展已取得較大的突破，整體發(fā)展勢頭迅猛，但與發(fā)達國家相比工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，產(chǎn)業(yè)集中度總體偏低，呈現(xiàn)小而散的狀態(tài)，企業(yè)研發(fā)能力薄弱，產(chǎn)品價值較低，仍無法滿足國內(nèi)日益增長的市場需求，中高端醫(yī)療設(shè)備主要依賴進口。我國醫(yī)療器械行業(yè)目前占整個醫(yī)藥行業(yè)的比例僅為14%，相較于國際42%的比重仍然較低。