互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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2、開(kāi)箱:必要時(shí)請(qǐng)商檢局派人參加;開(kāi)箱后按照裝箱單清點(diǎn)物品是否和裝箱單一致。
3、安裝:應(yīng)該對(duì)安裝過(guò)程進(jìn)行詳細(xì)的記錄。
4、驗(yàn)收儀器的技術(shù)性能指標(biāo):
(1)測(cè)定儀器試劑的本底;
(2)檢測(cè)儀器的精密度:用高、中、低值新鮮血標(biāo)本各測(cè)10次,計(jì)算X-S、CV值,取20~30個(gè)標(biāo)本隨機(jī)排列,各測(cè)3次,求出總重復(fù)性CV%,它代表批內(nèi)精度、儀器穩(wěn)定性、互染等因素的總和;
(3)互染率:取高、低兩個(gè)濃度全血(高、低值相差4~5倍),先測(cè)定高濃度3次,接著測(cè)低濃度3次,再測(cè)高濃度3次,計(jì)算高對(duì)低、低對(duì)高的互染率;
(4)線性:取全血標(biāo)本,用鹽水稀釋相當(dāng)于全血的90%、80%、70%……,測(cè)得RBC、WBC、HGB結(jié)果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;
(5)校準(zhǔn):應(yīng)由廠家提供全血校準(zhǔn)物(低檔血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)顆粒及HGB校準(zhǔn)液)進(jìn)行校準(zhǔn);
(6)上述指標(biāo)必須符合該儀器的出廠指標(biāo),才算驗(yàn)收合格。由驗(yàn)收小組成員、安裝工程師及設(shè)備科同志簽字后存檔。
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