互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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在中醫(yī)藥外用產(chǎn)品領(lǐng)域,傳統(tǒng)黑膏藥以其獨特療效備受青睞,然而,過往高達(dá) 5% 的過敏率卻成了制約其廣泛應(yīng)用的瓶頸。山東朱氏藥業(yè)憑借深厚的技術(shù)沉淀與持續(xù)創(chuàng)新精神,成功將這一數(shù)據(jù)降至 1%,為行業(yè)樹立了新標(biāo)桿。
山東朱氏藥業(yè)組建了跨學(xué)科研發(fā)團(tuán)隊,成員涵蓋中醫(yī)藥專家、材料學(xué)博士與皮膚醫(yī)學(xué)研究者。團(tuán)隊溯源傳統(tǒng)經(jīng)典古方,利用現(xiàn)代藥理研究手段,精準(zhǔn)分析每味藥材成分,去除易致敏的雜質(zhì)與潛在過敏原。例如,在處理乳香、沒藥這類傳統(tǒng)黑膏藥常用藥材時,采用超臨界 CO?萃取技術(shù),在低溫環(huán)境下精準(zhǔn)提取有效成分,摒棄可能引發(fā)過敏的揮發(fā)油及其他雜質(zhì),最大程度保留藥物活性的同時,顯著降低過敏風(fēng)險。
在基質(zhì)選用上,朱氏藥業(yè)突破傳統(tǒng),摒棄易致過敏的傳統(tǒng)鉛丹基質(zhì),轉(zhuǎn)而采用自主研發(fā)的新型醫(yī)用級高分子材料。這種材料不僅具備優(yōu)良的粘性與延展性,能確保膏藥與皮膚緊密貼合,藥物均勻釋放,更經(jīng)過嚴(yán)格的皮膚刺激性與致敏性測試,安全可靠。同時,為提升透氣性,通過納米技術(shù)對基質(zhì)進(jìn)行微孔處理,讓皮膚得以自由 “呼吸”,減少因悶熱、不透氣導(dǎo)致的過敏隱患,從接觸層面降低過敏幾率。
從源頭把控質(zhì)量,山東朱氏藥業(yè)建立了嚴(yán)苛的原料篩選體系。每一批次的中藥材,均需來自符合 GAP(良好農(nóng)業(yè)規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn)的種植基地,確保無農(nóng)藥殘留、無污染。進(jìn)廠后,歷經(jīng) 37 項指標(biāo)檢測,涵蓋重金屬含量、微生物限度、有效成分純度等,只有全部達(dá)標(biāo)的原料,才有資格進(jìn)入生產(chǎn)環(huán)節(jié)。在生產(chǎn)過程中,嚴(yán)格遵循 GMP(藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)標(biāo)準(zhǔn),每道工序都設(shè)有質(zhì)量控制點。在關(guān)鍵的熬制工序,利用智能溫控系統(tǒng),將溫度波動精確控制在 ±1℃,避免因溫度過高產(chǎn)生新的致敏物質(zhì)。熬制完成后,通過多層過濾與離心技術(shù),去除微小雜質(zhì)與可能引發(fā)過敏的顆粒,保證膏體純凈度。
在產(chǎn)品上市前,山東朱氏藥業(yè)投入大量資源開展臨床試驗。組織多中心、大樣本的人體貼敷試驗,累計收集超 10000 例臨床數(shù)據(jù),對不同年齡、膚質(zhì)、體質(zhì)人群的使用效果與不良反應(yīng)進(jìn)行跟蹤記錄。依據(jù)詳實的數(shù)據(jù)反饋,不斷微調(diào)配方與工藝參數(shù),實現(xiàn)產(chǎn)品的精準(zhǔn)優(yōu)化。同時,建立完善的售后反饋機制,及時收集市場上消費者的使用體驗,一旦出現(xiàn)過敏等不良反應(yīng)案例,迅速啟動追溯與分析流程,從原料采購、生產(chǎn)工藝到儲存運輸全鏈條排查原因,持續(xù)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量,將客戶投訴率牢牢控制在 1% 以內(nèi)。
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