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阿托伐他汀鈣片立普妥作為臨床常用的一線降脂藥,憑借高效降脂效果和良好安全性,深受高血脂患者信賴。不過,部分患者發(fā)現其包裝上的生產商從 “輝瑞” 變成了 “暉致”,難免產生疑問:這兩家企業(yè)有何關聯(lián)?阿托伐他汀鈣片立普妥的品質是否會受到影響?想要弄清這些問題,需要先了解輝瑞與暉致的關系,以及這種變更背后的具體情況。
輝瑞:發(fā)揮制藥巨頭實力,研發(fā)原研好藥
大家都知道,在很長一段時間里,阿托伐他汀鈣片立普妥的包裝上印的都是“輝瑞”這個名字。輝瑞作為全球頂尖的制藥巨頭,憑借嚴謹的研發(fā)體系與循證醫(yī)學基礎,確保立普妥(阿托伐他汀鈣片)具備卓越的降脂療效與心血管保護作用,成為臨床一線廣泛應用的降脂藥。
“立普妥”作為一款原研藥的品牌,承載著獨家商標權——依據相關藥品制度,僅原研藥可使用“立普妥”商品名,仿制藥只能用分子式名(阿托伐他?。@x通過了嚴格的上市批準要求,在安全性、有效性和質量可控性等方面既經過了大量患者的驗證,也通過了藥品監(jiān)督管理部門的審查;并且在上市以后,立普妥仍然持續(xù)進行藥品不良反應監(jiān)測,積極修訂說明書,以便更好地指導臨床合理用藥[1],為廣大患者的健康提供堅實保障。
暉致:完整繼承輝瑞原研技術,藥品完全不變
在立普妥專利到期、眾多仿制藥紛紛涌入市場的背景下,暉致于2020年由輝瑞旗下部門輝瑞普強(Pfizer Upjohn)與全球性制藥公司邁藍(Mylan)合并成立。與此同時,暉致承接了輝瑞經典原研進口品牌,包括立普妥、絡活喜等,推動這些經典藥品的獨立化和專業(yè)化運營。
可以說,輝瑞是阿托伐他汀鈣片立普妥的原創(chuàng)研發(fā)者和最初持有者,而暉致是輝瑞成熟藥品業(yè)務的繼承者,它繼承了輝瑞在原研藥生產工藝和質量管理體系方面的嚴謹標準,繼續(xù)使用先進的生產工藝以及優(yōu)質原材料,確保藥效發(fā)揮穩(wěn)定可靠。
因此,立普妥原研藥的本質與核心從未改變?,F在的立普妥是由輝瑞制藥研發(fā),由暉致生產的,在藥品生產、療效和安全性等方面與從前保持完全一致,并不會“降級”,廣大患者可以放心選擇立普妥。
從輝瑞到暉致,阿托伐他汀鈣片立普妥的生產主體雖有變化,但核心的原研配方與生產工藝并未改變。輝瑞作為原創(chuàng)研發(fā)者奠定了其原研品質基礎,暉致作為繼承者完整延續(xù)了生產工藝和質量管理標準,確保藥品在療效、安全性等方面與以往一致。這種變更只是制藥企業(yè)順應產業(yè)發(fā)展和優(yōu)化資源配置的結果,阿托伐他汀鈣片立普妥始終以穩(wěn)定的原研好藥品質守護患者心血管健康,患者無需擔心質量問題。
參考文獻:
[1]梁穎,等.藥品評價, 2017, 14(15):3.
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