互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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婦科臭氧治療儀利用低溫等離子技術(shù)和生物工程技術(shù),將空氣中的氣體瞬時(shí)分解為臭氧和大量活性分子等有效成份,直接殺滅細(xì)菌繁殖體,芽孢病毒和真菌(殺滅率99.9%以上),促進(jìn)新生健康細(xì)胞的成長。
它對臭氧有一定的標(biāo)準(zhǔn),如下:
1.關(guān)于臭氧治療的相關(guān)單位 (1)目前國內(nèi)臭氧濃度建議采用ug/ml來表示。 (2)臭氧發(fā)生器產(chǎn)生氣體的體積單位:ml。 (3)臭氧發(fā)生器定時(shí)取氣功能的時(shí)間單位:min。 2.臭氧的輸出濃度 (1)臭氧最大輸出濃度為60ug/ml。 (2)臭氧濃度調(diào)節(jié)為連續(xù)可調(diào),濃度階
1.關(guān)于臭氧治療儀的相關(guān)單位
(1)目前國內(nèi)臭氧濃度建議采用ug/ml來表示。
(2)臭氧發(fā)生器產(chǎn)生氣體的體積單位:ml。
(3)臭氧發(fā)生器定時(shí)取氣功能的時(shí)間單位:min。
2.臭氧的輸出濃度
(1)臭氧最大輸出濃度為60ug/ml。
(2)臭氧濃度調(diào)節(jié)為連續(xù)可調(diào),濃度階差為1ug/ml。
(3)臭氧表觀輸出濃度與實(shí)際輸出濃度的誤差≤±8%。
3.臭氧發(fā)生器管路輸出壓力、
輸出壓力>1bar(1bar=10Pa)時(shí),防止倒吸情況的發(fā)生。
4.臭氧吸收裝置
臭氧發(fā)生器應(yīng)該有臭氧吸收功能,用于吸收和降解多余的臭氧。
5.管路壓力檢測和報(bào)警系統(tǒng)
管路壓力檢測和報(bào)警系統(tǒng)用于檢測進(jìn)氣管路、內(nèi)部管路、輸出管路的壓力情況,用于檢測和警示氣道壓力過大或過小,以及紊亂情況,防止壓力過大和倒吸情況的發(fā)生。
6.程控臭氧發(fā)生器自檢功能
自檢功能用于檢測設(shè)備啟動(dòng)狀態(tài)和工作時(shí)出現(xiàn)的異常情況,便于醫(yī)務(wù)人員正常開展醫(yī)療工作,防止醫(yī)療意外,且利于維修人員遠(yuǎn)程設(shè)備維護(hù)。
7.臭氧發(fā)生器使用氣源
必須為高壓容器瓶裝醫(yī)用氧氣,醫(yī)用氧氣標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)該符合國家相關(guān)醫(yī)用氧氣標(biāo)準(zhǔn)。
8.輸出氣體雜質(zhì)要求
輸出氣體的主要成分為臭氧和,含氮化合物如氧化亞氮濃度應(yīng)
9.醫(yī)用臭氧發(fā)生器醫(yī)用范圍的法規(guī)適用
醫(yī)用臭氧發(fā)生器臨床使用范圍必須嚴(yán)格限定在國家衛(wèi)生部及食品藥品監(jiān)督管理局限定范圍內(nèi)。具體為三類臭氧發(fā)生器限定應(yīng)用范圍必須在指定范圍內(nèi)使用,未限定范圍的臭氧發(fā)生器不可以進(jìn)行國家衛(wèi)生部及藥品監(jiān)督管理局允許開展的所有治療項(xiàng)目。
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