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正文：

根據(jù)《國務院辦公廳關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號）、《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號）、《江西省人民政府辦公廳關于推動藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的實施意見》（贛府廳發(fā)〔2022〕39號）等文件要求，為深入推進我省醫(yī)用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴面工作，擬由宜春牽頭組建全省藥耗帶量價格聯(lián)動市級聯(lián)盟，開展我省醫(yī)用耗材帶量聯(lián)動采購工作，制定本工作方案。

一、采購主體

全省各級公立醫(yī)療機構和駐贛軍隊醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”），鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。

二、采購品種

已有省際聯(lián)盟或省級聯(lián)盟（包含市級聯(lián)盟全省執(zhí)行）的集中帶量采購中選結果，而我省未集采的部分品種。

三、采購方式與采購要求

（一）采購工作分批次開展，采購周期為一年，可視情況延長。第一批擬帶量聯(lián)動醫(yī)用耗材品種目錄詳見附表。

（二）采用“帶量價格聯(lián)動”方式，即依據(jù)采購主體的使用需求，聯(lián)動全國范圍內(nèi)（省際、省級）集采聯(lián)盟中選價格，實施帶量采購及配套政策。

（三）采購周期內(nèi)，醫(yī)療機構應完成當年協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構在優(yōu)先使用本次帶量價格聯(lián)動采購中選產(chǎn)品的基礎上，可適量采購其他價格適宜的非中選產(chǎn)品。

（四）采購周期內(nèi)，中選產(chǎn)品停產(chǎn)或退市，企業(yè)需提前1個月提交申請，經(jīng)藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室審核取消該產(chǎn)品中選資格。

（五）在采購周期內(nèi)，國家組織或我省參加省際聯(lián)盟醫(yī)用耗材集中帶量采購結果與我省醫(yī)用耗材帶量價格聯(lián)動采購品種重疊時，按規(guī)定執(zhí)行國家集采或省際聯(lián)盟集采中選結果。

四、工作流程

（一）確認聯(lián)動產(chǎn)品清單

參照全國范圍內(nèi)（省際、省級）集采聯(lián)盟在執(zhí)行的最低中選價格(含已產(chǎn)生中選結果待落地執(zhí)行的價格)形成擬聯(lián)動產(chǎn)品清單，企業(yè)登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，查看擬聯(lián)動范圍內(nèi)本企業(yè)產(chǎn)品信息及供應價，形成聯(lián)動產(chǎn)品清單，未確認的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。

企業(yè)確認時間及路徑另行通知。

（二）組織醫(yī)療機構填報采購需求量

醫(yī)療機構登錄江西省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)，填報帶量價格聯(lián)動產(chǎn)品未來一年的采購需求量。若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品擬供應價高于醫(yī)療機構實際采購價，需提供相關證明材料，屬地醫(yī)保部門核實后上報藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室。

醫(yī)療機構報量時間及路徑另行通知。

（三）組織企業(yè)確認供應量

申報企業(yè)登錄江西省招采管理子系統(tǒng)，查看醫(yī)療機構填報的本企業(yè)產(chǎn)品需求量，確認是否供貨。若存在較擬供應價更低的醫(yī)療機構實際采購價，企業(yè)應同步確認是否同意調(diào)整擬供應價。

企業(yè)未確認供應量及不同意按醫(yī)療機構實際采購價調(diào)整擬供應價的產(chǎn)品按非中選產(chǎn)品管理。企業(yè)未確認的醫(yī)療機構需求量，不再進行第二輪分配和確認。

企業(yè)確認時間及路徑另行通知。

（四）擬中選結果公示

1.擬中選結果產(chǎn)生后，在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定的網(wǎng)站進行公示，由藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室接受復核申請。

2.復核申請應在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。

3.擬中選企業(yè)被取消擬中選資格或主動放棄擬中選資格后，該企業(yè)需求量由醫(yī)療機構自主采購。

（五）中選結果公布

擬中選結果公示無異議后，由藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室在江西省醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ybj.jiangxi.gov.cn/）、宜春市醫(yī)療保障局官網(wǎng)（http://ylbzj.yichun.gov.cn/）和指定網(wǎng)站公布中選結果。

（六）簽訂帶量采購協(xié)議，執(zhí)行網(wǎng)上采購。

藥耗市級帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室組織醫(yī)療機構、中選企業(yè)、中選企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格和協(xié)議量簽訂購銷協(xié)議。醫(yī)療機構應按屬地醫(yī)療保障部門要求，嚴格執(zhí)行醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購。

五、非中選產(chǎn)品管理

（一）非中選產(chǎn)品認定及掛網(wǎng)要求

1.在聯(lián)動產(chǎn)品清單內(nèi)但企業(yè)未確認產(chǎn)品信息及供應量的產(chǎn)品視為非中選產(chǎn)品，以該產(chǎn)品全國范圍內(nèi)（省際、省級）集采聯(lián)盟的最低中選價格(含已產(chǎn)生中選結果未落地執(zhí)行的價格)作為我省掛網(wǎng)限價，不同意的暫停掛網(wǎng)。

2.未在聯(lián)動產(chǎn)品清單內(nèi)的同品種產(chǎn)品按照我省醫(yī)用耗材有關要求掛網(wǎng)采購。

（二）中選產(chǎn)品增補

采購周期內(nèi)，在原集采聯(lián)盟新增補中選產(chǎn)品，依企業(yè)申請（提供產(chǎn)品信息及原集采聯(lián)盟增補中選材料）進行動態(tài)增補；其余非中選產(chǎn)品增補工作根據(jù)醫(yī)療機構使用需求及企業(yè)申請適時開展。增補中選產(chǎn)品在增補當年的采購周期內(nèi)不再組織報量工作。

六、采購協(xié)議履行及有關問題處理

（一）申報企業(yè)、（擬）中選企業(yè)、配送企業(yè)如有以下行為，經(jīng)有關部門認定情節(jié)嚴重的將被視為有失信行為，納入企業(yè)信用記錄，列入“違規(guī)名單”

1.申報產(chǎn)品不符合“申報產(chǎn)品資格要求”，涉嫌不如實提供材料。

2.以低于成本的價格惡意申報，擾亂市場秩序。

3.相互串通申報、協(xié)商報價，排斥其他申報企業(yè)的公平競爭，損害醫(yī)療機構或者其他申報企業(yè)的合法利益。

4.以向醫(yī)療機構、藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室行賄等手段牟取中選。

5.提供虛假證明文件及文獻資料，或者以其他方式弄虛作假，騙取中選。

6.在規(guī)定期限內(nèi)不簽訂采購協(xié)議。

7.中選企業(yè)、配送企業(yè)未按醫(yī)療機構及法律法規(guī)等要求實行配送。

8.（擬）中選結果公布后放棄中選資格。

9.不履行供貨承諾，影響到臨床使用。

10.中選產(chǎn)品發(fā)生嚴重質(zhì)量問題。

11.中選企業(yè)嚴重違背在申報材料中作出的承諾。

12.通過惡意投訴等不正當手段競爭。

13.蓄意干擾集中帶量采購相關工作秩序。

14.其他違反法律法規(guī)的行為。

（二）列入“違規(guī)名單”的相關企業(yè)，按照國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招采信用評價制度相關規(guī)定進行處理

（三）其他事項

1.中選產(chǎn)品出現(xiàn)被藥品監(jiān)督管理部門暫停生產(chǎn)、銷售、使用、進口等情況，取消中選資格及相應協(xié)議量。

2.采購周期內(nèi)，中選企業(yè)出現(xiàn)無法保證供應等情況，致使采購協(xié)議無法繼續(xù)履行時，由醫(yī)療機構自主選擇其他質(zhì)優(yōu)價宜的中選產(chǎn)品進行替補。因保障供應產(chǎn)生的額外支出由無法履行采購協(xié)議的原中選企業(yè)承擔，并且納入醫(yī)藥企業(yè)信用記錄。

3.采購周期內(nèi)，對中選產(chǎn)品實行動態(tài)管理，包括取消中選資格、調(diào)整中選信息（價格）、增補產(chǎn)品進入等。如同一中選產(chǎn)品在全國其他?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市、兵團）出現(xiàn)更低的帶量采購中選價時，企業(yè)應在1個月內(nèi)向藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室主動申報，領導小組辦公室將根據(jù)申報情況調(diào)整至新的低價。企業(yè)未按要求申報價格的且整改不到位的，視情況嚴重程度可進行約談、通報、取消中選資格等處置。

4.因中選產(chǎn)品存在生產(chǎn)質(zhì)量問題，給患者造成損失的，按照相關規(guī)定，由中選企業(yè)承擔全部賠償責任。

5.中選企業(yè)應選擇配送能力強的配送企業(yè)做好配送工作。對于配送率低企業(yè)按照招采信用評價制度采取通報、約談、整改直至取消中選資格的處理。

七、聯(lián)系方式

藥耗市級聯(lián)盟帶量價格聯(lián)動采購工作領導小組辦公室

聯(lián)系電話：0795-3219305

郵 ???箱：ycsjjzx0795@163.com

服務時間：8：30-12：00 ?14：30-18：00（節(jié)假日除外）

附表：第一批擬帶量聯(lián)動醫(yī)用耗材品種目錄.doc