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南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司成立于2009年5月，注冊資本1015萬元，是一家以研發(fā)、生產(chǎn)、銷售醫(yī)療器材的綜合型企業(yè)。公司目前主要生產(chǎn)的產(chǎn)品為同種異體骨植入材料。公司在2010年1月取得III類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證后，經(jīng)過產(chǎn)品注冊檢驗(yàn)、臨床試驗(yàn)、體系考核、注冊評審于2014年取得了產(chǎn)品注冊證并成功推向市場。 作為III類醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)，產(chǎn)品質(zhì)量是關(guān)乎民眾生命安全和健康的保障，因此產(chǎn)品的安全有效是我們對廣大患者朋友永遠(yuǎn)不變的承諾。公司目前已與多家全國知名三甲醫(yī)院骨科臨床和骨科研究所展開合作，以確保我們產(chǎn)品始終處于行業(yè)的前沿。由本公司出品的同種異體骨植入材料從源頭開始，嚴(yán)把原材料的安全性。并根據(jù)國家相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對原材料中人類易感病毒（包括病毒核酸檢測）、捐獻(xiàn)者系統(tǒng)疾病進(jìn)行了檢測，同時(shí)將捐獻(xiàn)者的社會(huì)行為及病史進(jìn)行了調(diào)查。 在產(chǎn)品生產(chǎn)中采用深低溫冷凍、脫脂脫蛋白處理、巴氏滅活、冷凍干燥、輻照滅菌等先進(jìn)工藝對合格原材料進(jìn)行處理。杜絕了經(jīng)產(chǎn)品安全帶來的一切隱患確保了產(chǎn)品的安全性，同時(shí)保留了材料本身的物理特性。在經(jīng)過試驗(yàn)和臨床試驗(yàn)后也充分肯定了產(chǎn)品的有效性。 在當(dāng)今中國社會(huì)高速發(fā)展的今天，產(chǎn)品的優(yōu)化創(chuàng)新，為更多的患者朋友解除痛苦也是我們“屹特博”人不變的追求。我們會(huì)將全部的熱情投入其中，制造出更好更新的產(chǎn)品。為偉大的中國夢貢獻(xiàn)自己的一份綿薄之力。 |
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由南京屹特博醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司研發(fā)，生產(chǎn)的同種異體骨（來自同一種類、不同個(gè)體的骨組織材料加工而成的產(chǎn)品叫做同種異體骨植入材料）植入材料，是一種與自體骨組織具有高度相溶性，可替代自體骨修復(fù)骨缺損的骨材料。該產(chǎn)品經(jīng)過一系列先進(jìn)技術(shù)加工處理而成，如：深低溫冷凍干操，巴氏滅活，輻照滅菌等方法。使本產(chǎn)品保留了其特有的天然網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)，又具備了優(yōu)良的成骨性能和低免疫原性的特點(diǎn)。 |
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權(quán)威醫(yī)療機(jī)構(gòu)共實(shí)現(xiàn)144例臨床實(shí)驗(yàn),其中實(shí)驗(yàn)組72例,對照組72例對本產(chǎn)品的安全性,有效性進(jìn)行比較,結(jié)果表明:臨床有效率達(dá)到98%以上, 全部無嚴(yán)重不良反應(yīng)發(fā)生,充分證明了本產(chǎn)品的安全性和有效性。 |
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同種異體骨的安全性，主要考慮植入后的疾病的傳播和排斥反應(yīng)，為確保本公司產(chǎn)品的安全有效，我們采用了巴氏滅活的生產(chǎn)工藝并經(jīng)中國軍事科學(xué)院權(quán)威部門采用此工藝染毒實(shí)驗(yàn)證明：本工藝可徹底阻斷和滅活HIV和 HAV,HBV,HCV,B19 ,梅毒等病原體，且經(jīng)細(xì)胞培養(yǎng)盲傳三代，未見細(xì)胞病毒。 |
1.同種異體骨植入材料，主要用于骨科臨床骨缺損的填充、支撐、傳導(dǎo)、誘導(dǎo)成骨、從而達(dá)到促進(jìn)骨折斷端愈合的目的 2.替代自體骨移植，杜絕二次手術(shù)創(chuàng)傷 3.產(chǎn)品與人體組織結(jié)構(gòu)一樣，因此具有良好的相容性和可塑性 |
1.產(chǎn)品輕便易攜帶和保管 2.無特殊使用技術(shù)要求，不跟臺(tái)、節(jié)約了人力成本 3.骨科臨床目前對于同種異體骨的認(rèn)識已達(dá)到僅次于自體骨移植的標(biāo)準(zhǔn)，未來廣泛的適應(yīng)癥推廣會(huì)給產(chǎn)品提供廣闊的拓展空間 4.產(chǎn)品市場認(rèn)可度高、生命周期長、競爭力強(qiáng)、不易被替代，適合定位為公司拳頭產(chǎn)品利于長期發(fā)展 5.產(chǎn)品附加值高能給我們帶來豐厚的利潤回報(bào) |
高安全性：科學(xué)態(tài)度、嚴(yán)格的供體篩選、先進(jìn)的制備技術(shù)，參照國際標(biāo)準(zhǔn)、采用輻照滅菌無殘留。 低免疫原性：深度冷凍、脫脂、巴氏滅活、純化水徹底沖洗、冷凍干燥。 產(chǎn)品理想狀態(tài)：低免疫原性、高骨誘導(dǎo)活性。 誘導(dǎo)成骨潛能：20-25kGy的國際標(biāo)準(zhǔn)輻照滅菌劑量有效保留了內(nèi)源性BMP，植入后在宿主體內(nèi)緩慢釋放，誘導(dǎo)新骨生長。 天然和網(wǎng)站結(jié)構(gòu)：有利于血管和神經(jīng)的長入、通過，從而促進(jìn)新骨形成。 相同的成分：可實(shí)現(xiàn)同步爬行替代，完成骨缺損修復(fù)。 技術(shù)力量雄厚：與南京醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科緊密聯(lián)系確保我們產(chǎn)品質(zhì)量可靠和創(chuàng)新優(yōu)勢。 |
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