互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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聚醚醚酮帶線錨釘在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的生物相容性和機(jī)械性能,適用于軟組織與骨的連接固定。
材料特性:
耐高溫性:PEEK的耐高溫性能可達(dá)260°C,熱變形溫度可達(dá)160°C,加入30%玻纖改性后,熱變形溫度可達(dá)316°C。
化學(xué)穩(wěn)定性:PEEK幾乎能抵抗所有化學(xué)試劑的侵蝕,除了濃硫酸以外。
耐磨性:PEEK在250°C下仍能保持高耐磨性和較低的摩擦系數(shù)。
阻燃性:PEEK的V0阻燃等級(jí)低至1.45mm,LOI為35%,煙霧和毒氣排放量極低。
耐水解性:PEEK在200-250°C的蒸汽環(huán)境或高壓水中,也能長(zhǎng)時(shí)間使用而性能不顯著降低。
機(jī)械性能:PEEK具有高強(qiáng)度、高模量,拉伸強(qiáng)度可達(dá)150MPa,彎曲強(qiáng)度可達(dá)130MPa,具有良好的沖擊韌性。
加工性能:PEEK易于注塑成型、擠出成型和切削加工。
應(yīng)用領(lǐng)域:
航空航天:用于制造發(fā)動(dòng)機(jī)部件、燃油系統(tǒng)部件、高壓管道等。
醫(yī)療領(lǐng)域:用于醫(yī)療植入物、手術(shù)器械、導(dǎo)管、假體材料等。
汽車工業(yè):用于輕量化部件、發(fā)動(dòng)機(jī)部件、密封件等。
電子與半導(dǎo)體:用于絕緣材料、電子元件等。
化工與工業(yè):用于化工設(shè)備、管道、閥門等。
其他領(lǐng)域:包括核能、能源、食品、軍事等。
PEEK因其優(yōu)異的綜合性能,被廣泛應(yīng)用于多個(gè)高技術(shù)領(lǐng)域,成為替代金屬和傳統(tǒng)材料的重要選擇。
帶線錨釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)與臨床用途主要體現(xiàn)在以下幾個(gè)方面:
結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì):帶線錨釘通常由錨釘和縫線組成,錨釘用于固定于骨組織,縫線則用于將軟組織固定于骨上。錨釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)多樣,包括單行設(shè)計(jì)、高強(qiáng)度螺紋設(shè)計(jì)、預(yù)置錨釘?shù)?,以提高固定力和操作便利性。部分新型設(shè)計(jì)還考慮了減少骨髓道深度和提高生物相容性。
材料選擇:帶線錨釘?shù)牟牧隙酁殁伜辖稹⒕廴樗幔≒LA)等生物相容性材料,具有良好的生物相容性和耐腐蝕性,適用于長(zhǎng)期植入體內(nèi)。
臨床用途:帶線錨釘廣泛應(yīng)用于骨科手術(shù)中,用于軟組織修復(fù)與重建,如肌腱、韌帶、肩袖、踝關(guān)節(jié)、膝關(guān)節(jié)等部位的固定。其臨床應(yīng)用包括修復(fù)軟組織損傷、骨折固定、韌帶重建等。此外,帶線錨釘在整形外科領(lǐng)域也有應(yīng)用,如下瞼外翻的矯正。
臨床應(yīng)用優(yōu)勢(shì):帶線錨釘具有創(chuàng)傷小、操作簡(jiǎn)便、固定效果好、術(shù)后恢復(fù)快等優(yōu)點(diǎn),適用于多種手術(shù)場(chǎng)景。其機(jī)械性能和生物力學(xué)性能也經(jīng)過嚴(yán)格測(cè)試,以確保臨床應(yīng)用的安全性和有效性。
帶線錨釘?shù)慕Y(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和臨床應(yīng)用廣泛,適用于多種骨科和軟組織修復(fù)手術(shù),具有良好的生物相容性和臨床效果。
聚醚醚酮帶線錨釘?shù)纳锵嗳菪匝芯匡@示,聚醚醚酮(PEEK)材料具有良好的生物相容性。根據(jù)多篇文獻(xiàn)和證據(jù),PEEK材料在醫(yī)療領(lǐng)域被廣泛應(yīng)用于植入物,如帶線錨釘,因其具有優(yōu)異的生物相容性、耐腐蝕性、機(jī)械性能和生物相容性。研究表明,PEEK材料在體內(nèi)不易引起不良反應(yīng),如局部感染、免疫反應(yīng)或排斥反應(yīng)等不良情況。此外,PEEK材料在骨科植入物中表現(xiàn)出良好的生物相容性和長(zhǎng)期穩(wěn)定性。
然而,盡管PEEK材料本身具有良好的生物相容性,但其在某些應(yīng)用中可能需要與其他材料(如生物可降解材料或生物活性因子)結(jié)合以增強(qiáng)其功能。例如,有研究探討了通過改性PEEK材料(如添加血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子)來(lái)增強(qiáng)其成骨活性和生物相容性。
關(guān)于PEEK帶線錨釘?shù)纳锵嗳菪?,目前的研究表明其在臨床應(yīng)用中表現(xiàn)出良好的安全性與有效性,尤其是在肩袖撕裂修復(fù)、韌帶重建等手術(shù)中應(yīng)用廣泛。然而,目前關(guān)于PEEK帶線錨釘?shù)拈L(zhǎng)期生物有效性數(shù)據(jù)仍需進(jìn)一步研究以提供更全面的臨床證據(jù)。
綜上所述,聚醚醚酮帶線錨釘?shù)纳锵嗳菪粤己?,具有良好的生物相容性和臨床應(yīng)用前景,但其長(zhǎng)期性能和安全性仍需進(jìn)一步研究和驗(yàn)證。