互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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傳統(tǒng)產(chǎn)品多采用鉑鎢(Pt?W)合金,兼具高生物相容性和良好促凝血性。
結(jié)構(gòu)通常包括彈簧圈本體、輸送系統(tǒng)和導(dǎo)管鞘,彈簧圈本體呈螺旋卷繞形,可在腔體內(nèi)填充并形成三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
新型產(chǎn)品出現(xiàn)纖維毛、可吸收/可降解材料(如鎂基合金或聚合物)以及顯影彈簧,兼顧可視化、可降解和降低占位效應(yīng)。
臨床適應(yīng)癥
腦動(dòng)脈瘤(顱內(nèi)栓塞彈簧圈)用于防止動(dòng)脈瘤破裂。
外周血管動(dòng)脈瘤、動(dòng)靜脈畸形、動(dòng)靜脈瘺等血管異常的填塞治療。
胎盤(pán)絨毛膜血管瘤、產(chǎn)后出血、輸卵管栓塞等特殊場(chǎng)景也已有成功案例。
近年來(lái)國(guó)內(nèi)外企業(yè)陸續(xù)獲得NMPA(國(guó)家藥監(jiān)局)批準(zhǔn),包括歸創(chuàng)通橋的顱內(nèi)栓塞彈簧圈(2021)以及心脈醫(yī)療的帶纖維毛栓塞彈簧圈(2024)。
市場(chǎng)份額雖在逐步被彈簧圈輔助支架、血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架等新技術(shù)蠶食,但仍保持約 50%?60%的主導(dǎo)地位,預(yù)計(jì) 2026 年仍占約53%。
國(guó)內(nèi)獲批企業(yè)約八家(四家進(jìn)口、四家國(guó)產(chǎn)),國(guó)產(chǎn)企業(yè)在配套產(chǎn)品完整性上具優(yōu)勢(shì),正迎來(lái)進(jìn)口替代的增長(zhǎng)機(jī)會(huì)。
技術(shù)趨勢(shì)與創(chuàng)新
可吸收/可降解彈簧圈:通過(guò)嵌套顯影彈簧與可吸收彈簧,實(shí)現(xiàn)手術(shù)可視化、術(shù)后體積逐漸減小,降低對(duì)周圍組織的長(zhǎng)期壓迫。
纖維毛/表面改性:提升血栓形成速度,擴(kuò)大適用范圍(如外周血管動(dòng)脈瘤)。
組合療法:彈簧圈與其他封堵裝置(如支架、封堵網(wǎng))聯(lián)用,提高大口徑或?qū)掝i動(dòng)脈瘤的閉塞成功率。
使用注意事項(xiàng)
需根據(jù)血管直徑選擇合適外徑的彈簧圈,避免過(guò)大導(dǎo)致血管損傷或過(guò)小導(dǎo)致填塞不完全。
對(duì)于寬頸動(dòng)脈瘤,單獨(dú)使用彈簧圈可能出現(xiàn)脫出風(fēng)險(xiǎn),建議配合支架或其他封堵裝置。
術(shù)后需進(jìn)行影像隨訪,評(píng)估血栓形成、彈簧圈位置穩(wěn)定性以及可能的再通情況。