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一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管

【導(dǎo)讀】一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管是一種用于機(jī)械性清除顱內(nèi)血管中血栓的醫(yī)療器械,其主要用途是通過(guò)抽吸方式恢復(fù)血流,以治療急性缺血性腦卒中。該導(dǎo)管通常由管體、顯影標(biāo)記、護(hù)套和接頭等組成,具有親水涂層以減少摩擦和損傷血管壁的風(fēng)險(xiǎn)

顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)組成通常包括多層結(jié)構(gòu),以確保其功能性和臨床應(yīng)用效果。根據(jù)多篇文獻(xiàn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其結(jié)構(gòu)通常包括以下部分:

內(nèi)層:通常由PTFE(聚四氟乙烯)材料構(gòu)成,提供光滑的管腔表面,減少血栓粘附和血液滯留的風(fēng)險(xiǎn)。

中間層:通常由鎳鈦合金或不銹鋼編織絲組成,提供結(jié)構(gòu)支撐,防止導(dǎo)管在負(fù)壓下變形或塌陷。

外層:通常由高分子材料(如Pebax、尼龍或TPU)構(gòu)成,提供柔韌性及生物相容性。

表面涂層:導(dǎo)管表面通常涂覆親水涂層(如PVP),以降低血管輸送時(shí)的摩擦阻力,減少血管損傷風(fēng)險(xiǎn)。

此外,導(dǎo)管可能還包括以下部件:

導(dǎo)管座、應(yīng)力釋放管、管體、顯影環(huán):用于增強(qiáng)導(dǎo)管的顯影性和操作性。

導(dǎo)管鞘、Y型止血閥、塑形針、延長(zhǎng)管:用于輔助操作和連接。

魯爾接頭、軸桿、標(biāo)識(shí)環(huán):用于連接和操作。

部分導(dǎo)管還可能采用編織+繞簧復(fù)合結(jié)構(gòu)以增強(qiáng)抗扭結(jié)和抗橢圓性能。

綜上,顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)旨在提供良好的柔韌性、抗負(fù)壓性、推送性和操作性,以滿足臨床需求。

適用范圍包括對(duì)顱內(nèi)大血管(如頸內(nèi)動(dòng)脈、大腦中動(dòng)脈、基底動(dòng)脈和椎動(dòng)脈)阻塞引起的急性缺血性腦卒中的患者進(jìn)行血管再通治療,且通常在癥狀發(fā)作后8小時(shí)內(nèi)使用。該導(dǎo)管通過(guò)負(fù)壓抽吸機(jī)制清除血栓,以恢復(fù)血流。其設(shè)計(jì)強(qiáng)調(diào)柔順性、推送性能和抗折性能,以適應(yīng)復(fù)雜血管解剖結(jié)構(gòu)。該產(chǎn)品為一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌,貨架有效期一般為2年。

一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管在臨床應(yīng)用中已有多項(xiàng)研究和案例報(bào)告。例如,React? 71一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管在急性大腦中動(dòng)脈閉塞患者中的應(yīng)用顯示,該導(dǎo)管具有管腔大、頭腔穩(wěn)、抽吸力強(qiáng)等特點(diǎn),能有效應(yīng)對(duì)逃逸至遠(yuǎn)段血管的栓子。此外,該導(dǎo)管在處理血管迂曲、栓子逃逸至遠(yuǎn)段的大腦中動(dòng)脈栓塞病例中表現(xiàn)出色,具有手術(shù)時(shí)間短、對(duì)血管損傷小、費(fèi)用更低等優(yōu)勢(shì)。

其他研究也表明,一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管在急性缺血性卒中、基底動(dòng)脈閉塞、心源性栓塞性急性缺血性卒中等情況下均有良好的應(yīng)用效果。這些研究均支持了該類導(dǎo)管在臨床中的廣泛應(yīng)用和有效性。

一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管在多種臨床場(chǎng)景中已顯示出良好的應(yīng)用前景和臨床價(jià)值。

一次性設(shè)計(jì)對(duì)顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管的影響主要體現(xiàn)在其設(shè)計(jì)特點(diǎn)和臨床應(yīng)用效果上。根據(jù)我搜索到的資料,React? 71一次性顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管具有大口徑設(shè)計(jì)(0.071英寸)、良好的柔韌性、操控性、親水涂層以及遠(yuǎn)端柔軟設(shè)計(jì),這些特點(diǎn)使其在復(fù)雜血管路徑中具有良好的通過(guò)性和抽吸能力。此外,該導(dǎo)管在處理大體積血栓、迂曲血管和復(fù)雜解剖結(jié)構(gòu)時(shí)表現(xiàn)出色,能夠提高抽吸效率并降低并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

從行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和產(chǎn)品設(shè)計(jì)來(lái)看,血栓抽吸導(dǎo)管的設(shè)計(jì)需滿足特定的性能要求,如抗扭結(jié)性能、抽吸性能、耐負(fù)壓能力等,以確保其在臨床應(yīng)用中的安全性和有效性。同時(shí),導(dǎo)管的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)(如多層復(fù)合結(jié)構(gòu)、親水涂層)有助于提升其在血管內(nèi)的操作性能和安全性。

綜上所述,一次性設(shè)計(jì)的顱內(nèi)血栓抽吸導(dǎo)管通過(guò)優(yōu)化設(shè)計(jì)和材料選擇,能夠有效提升其在復(fù)雜血管介入治療中的應(yīng)用效果,減少操作難度和并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。

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