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醫(yī)用耗材遴選公告(H2025002)
發(fā)布日期:2025-08-07 | 瀏覽次數(shù):

廣東省鶴山市人民醫(yī)院就以下醫(yī)用耗材項(xiàng)目進(jìn)行準(zhǔn)入遴選,現(xiàn)誠邀廣大合格的供應(yīng)商積極參與?,F(xiàn)將本項(xiàng)目采購需求進(jìn)行公告。有關(guān)事項(xiàng)如下:

一、遴選耗材名稱及要求

耗材編號(hào)

耗材名稱

規(guī)格要求

要求/用途

01

一次性使用心電電極

該產(chǎn)品由銀/氯化銀電極、導(dǎo)電膏、背襯(無紡布、泡棉)組成。

參考數(shù)據(jù):圓形直徑約5cm,紐扣式

如無獨(dú)立包裝,開封后有使用期限的,要求每包裝數(shù)量在30片以內(nèi)。

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)選擇相適應(yīng)型號(hào)的心電圖機(jī)、心電監(jiān)護(hù)設(shè)備采集體表心電信號(hào)。

02

一次性顱腦外引流裝置

微創(chuàng)顱內(nèi)引流型由腦科引流管(Fr6-Fr24)、連接器、導(dǎo)絲(2#、3#)。套裝內(nèi)必須配有一次性使用顱鉆

參考數(shù)據(jù):14#

適用于腦室引流,腦出血、血腫腔引流,腦脊液釋放的引流患者。

03

快速醫(yī)用膠

1ml-2ml/支

參考數(shù)據(jù):氰基丙烯酸、常用規(guī)格為1ml/支

用于手術(shù)切口接近皮膚表面邊緣的封閉,包括微創(chuàng)介入手術(shù)穿刺的封閉,完全清創(chuàng)后創(chuàng)口的封閉,不可用于皮膚亞表層的閉合;在其他方法無效的情況下,可用于體內(nèi)直視下或腔鏡下清創(chuàng)后創(chuàng)面噴涂,對(duì)器官、組織創(chuàng)面滲血的封閉/止血。

04

一次性使用無菌手術(shù)包

各型號(hào),配套使用

必備需求:1.TIMEOUT警示單、2.手術(shù)衣

希望增配:1.器皿類(杯、彎盤、圓盆);2.部分手術(shù)膜配送獨(dú)立包裝的一次性手術(shù)單、器械托盤套;3.無菌屏障;4.紗球、紗塊

請(qǐng)?jiān)趥渥⑻幪顚懪渲们鍐巍?/p>

供醫(yī)療單位各相應(yīng)的科室手術(shù)時(shí)一次性使用。

一次性使用無菌手術(shù)膜

供簡化術(shù)前護(hù)皮操作,預(yù)防接觸性和移行性手術(shù)創(chuàng)面感染。

05

一次性使用牙墊

產(chǎn)品邊緣需較為圓滑。

需要提供成人型和兒童型。

產(chǎn)品用于經(jīng)口腔手術(shù)或檢查時(shí)維持患者的開口狀態(tài),防止非預(yù)期咬合。

06

一次性使用有創(chuàng)壓力傳感器

該產(chǎn)品由灌注器(保護(hù)套、瓶塞穿刺器、滴斗、流量調(diào)節(jié)器、管路)、壓力信號(hào)輸出端連線、傳感器接頭、灌注閥、壓力傳感器感應(yīng)元件、壓力腔、三通、有孔堵帽、無孔堵帽、傳輸管路、保護(hù)帽組成。

參考數(shù)據(jù):6pin接口

該產(chǎn)品供醫(yī)療單位測(cè)量患者的動(dòng)脈壓和中心靜脈壓。

07

動(dòng)脈血?dú)忉?/strong>

由推桿、針筒和魯爾鎖、活塞、過濾器、肝素、魯爾頂帽、針頭及針頭保護(hù)裝置組成。

參考數(shù)據(jù):3ml,0.7mm針頭

用于臨床各科室動(dòng)脈血樣的采集。

08

糖化血紅蛋白分析用洗脫液

包含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品

與糖化血紅蛋白分析系統(tǒng)配套使用,用于體外定量測(cè)定人體全血樣本中糖化血紅蛋白(HbA1c)的含量。

09

液體免疫學(xué)和蛋白質(zhì)控品

各型號(hào)

本產(chǎn)品用于白蛋白、C-反應(yīng)蛋白、抗鏈球菌溶血素O抗體、β-2-微球蛋白、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4、胱蛋白酶抑制劑C、鐵蛋白、免疫球蛋白A、免疫球蛋白E、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、前白蛋白、類風(fēng)濕因子和轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)的質(zhì)量控制。

10

丙型肝炎病毒抗體檢測(cè)試劑

膠體金法

單人份

用于體外定性檢測(cè)人體全血、血清或血漿中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)。

乙型肝炎病毒表面抗體檢測(cè)試劑

膠體金法/乳膠法

單人份

用于體外定性檢測(cè)人體全血、血清或血漿樣本中的丙型肝炎病毒(HCV)抗體。

乙型肝炎病毒表面抗原檢測(cè)試劑

膠體金法/乳膠法

單人份

用于體外定性檢測(cè)人全血、血清或血漿樣本中的乙型肝炎病毒表面抗體(HBsAb)。

11

一次性腹腔鏡用穿刺器

穿刺針、穿刺套管、阻氣閥、密封蓋、手柄后蓋和注氣閥組成,限位器可選配。

內(nèi)窺鏡配套使用,在內(nèi)窺鏡手術(shù)中對(duì)人體腹部組織穿刺并建立腹腔通道。

12

消融電極(多功能手術(shù)解剖器)

電極形狀為針形,由鎢合金材料制成,帶吸煙功能,刀頭可360度旋轉(zhuǎn),關(guān)閉電凝時(shí)也同步關(guān)閉吸引功能,防止不必要的氣腹損失,煙霧通過封閉式吸引系統(tǒng)排出。

與高頻手術(shù)設(shè)備配套使用,供臨床各類外科手術(shù)中分別用于組織切割、分離、血管夾閉止血、組織凝固、消融等。

13

一次性使用電子膽道成像導(dǎo)管

各型號(hào)

與鈥(Ho:YAG)激光治療機(jī)LumenisPulse50H配套使用,通過視頻監(jiān)視器提供影像,供在膽道膽管的觀察、診斷、攝影和治療。

14

一次性使用黏膜切開刀

各型號(hào),內(nèi)鏡下粘膜剝離術(shù)(ESD)所須耗材。

產(chǎn)品與軟性內(nèi)窺鏡配套使用,用于在消化道內(nèi)利用高頻電流切開組織。

15

內(nèi)窺鏡用異物鉗

各型號(hào),內(nèi)鏡下粘膜剝離術(shù)(ESD)所須耗材。

與內(nèi)窺鏡聯(lián)合使用,用于人體消化道、泌尿道鉗取和清除異物用。

16

環(huán)抱式接骨器

各型號(hào),橢圓型

適用于管狀骨骨折內(nèi)固定。

17

醫(yī)用激光光纖

參考數(shù)據(jù):272/550

與VersaPulseP20鈥激光治療系統(tǒng)配合使用,將醫(yī)用激光設(shè)備的激光傳輸?shù)交颊卟∽儾课弧?/p>

18

正畸透明結(jié)扎圈

各型號(hào)

提高患者正畸矯正中的舒適度

散裝托槽

各型號(hào)

托槽脫落補(bǔ)充

根管填充及修復(fù)材料

測(cè)穿修補(bǔ)

嚴(yán)密封門根尖,促進(jìn)根尖固成骨愈合。

分牙圈

各型號(hào)

正畸治療時(shí),粘接帶環(huán)前,分開牙縫。

支抗釘

各型號(hào)

植入牙槽骨內(nèi),產(chǎn)生可抵抗牙齒移動(dòng)的反作用力,從而達(dá)到輔助矯正牙齒的目的。

正畸帶環(huán)

各型號(hào)

供臨床矯正牙齒用。

鎳鈦方絲

各型號(hào)

與正畸托槽等配套,供口腔正畸用。

頰面管

第一磨牙第二磨牙

正畸治療中后牙粘接使用。

正畸反光板

各型號(hào)

正畸拍照留存病歷資料。

正畸藍(lán)膠

各型號(hào)

正畸臨床上打開咬合使用。

19

預(yù)成冠

各型號(hào)各型號(hào)

兒童乳牙齲壞修復(fù)治療。

20

無托槽隱形牙頜畸形矯治器

各型號(hào)

適用于非骨性牙頜畸形的矯治或用于鞏固牙頜畸形矯治完成后的療效。

21

定制式矯治器

規(guī)格要求

詳見附件3

用于恒牙期牙列錯(cuò)位畸形的矯治。

定制式固定義齒

規(guī)格要求

詳見附件3

用于牙體缺損或牙列缺損的固定修復(fù)。

定制式固定義齒

規(guī)格要求

詳見附件3

用于牙體缺損或牙列缺損的固定修復(fù)。

定制式活動(dòng)義齒

規(guī)格要求

詳見附件3

用于牙列缺損、牙列缺失的活動(dòng)修復(fù)。

22

醫(yī)用鼻腔清洗液

請(qǐng)備注是否能配套機(jī)器,機(jī)器需另外采購的麻煩報(bào)價(jià)。

與醫(yī)用電動(dòng)噴霧洗鼻器組成的沖洗系統(tǒng)配套使用,適用于急慢性、過敏性鼻炎、鼻息肉、鼻竇炎及感冒引起的鼻腔疾病患者的鼻腔清洗、濕潤,也可用于鼻炎術(shù)后及化療后的鼻腔清洗。

23

微小型接骨板、螺釘系統(tǒng)

各型號(hào),純鈦

適用于顱頜面手術(shù)時(shí)骨折斷端連接用。

24

注射針

30G13mm

用于醫(yī)療美容注射

注射器

1ml螺口注射器

用于醫(yī)療美容注射

25

碘液微型蓋

無菌提供,一次性使用

供腹膜透析后保護(hù)外接短管的陰極鎖定接頭時(shí)使用。

26

腹透管路夾

各型號(hào)

用于腹膜透析過程中,夾住各種醫(yī)用塑料導(dǎo)管,控制導(dǎo)管中液體的流動(dòng)。

27

腹膜透析管及附件

各型號(hào)

用于建立腹膜腔的短期或長期通路,以便進(jìn)行腹膜透析治療。

28

腹膜透析外接短管

各型號(hào)

用于腹膜透析,用于與分離管路或循環(huán)管路的接合點(diǎn)進(jìn)行無菌操作連接及分離??捎糜谶B接配有通用接頭的循環(huán)管路。

腹膜透析螺旋帽鈦接頭

各型號(hào)

用于腹透導(dǎo)管與帶有鎖扣接頭的外接短管的連接。

29

艾柱

各型號(hào)、有注冊(cè)證

用于火龍罐治療,需要配套使用艾柱。

30

骨修復(fù)材料

各型號(hào)

用于骨缺損、骨不連、骨延遲愈合或不愈合的填充修復(fù),以及脊柱融合、關(guān)節(jié)融合及矯形植骨修復(fù)。

31

一次性負(fù)壓引流護(hù)創(chuàng)材料

各型號(hào)

用于負(fù)壓封閉引流操作,用于對(duì)非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺II度的燒燙傷創(chuàng)面)進(jìn)行引流。

32

醫(yī)用脈沖沖洗器

各型號(hào)

適用于骨科,創(chuàng)傷手術(shù)創(chuàng)面,軟組織沖洗。

33

冠脈血栓抽吸導(dǎo)管

各型號(hào)

該產(chǎn)品適用于去除/抽吸冠狀動(dòng)脈血管中的血栓,改善血流。

34

穿戴式心電傳感器

主要針對(duì)心電檢測(cè)的信號(hào)的采集,備注是否需要配套機(jī)器,如機(jī)器需另外采購的請(qǐng)一起報(bào)價(jià)。

產(chǎn)品與穿戴式動(dòng)態(tài)心電記錄儀配合使用,可無創(chuàng)地測(cè)量人體心電信號(hào)。

35

切割球囊系統(tǒng)

各型號(hào)

外徑小,通過性好。采用分段式刀片設(shè)計(jì),柔順性和通過性更佳,避免內(nèi)膜不規(guī)則撕裂和形成夾層,改善術(shù)后血管管腔彈性回縮,更易通過狹窄迂曲病變。

36

冠狀動(dòng)脈高壓切割球囊導(dǎo)管

各型號(hào)

適用于患有冠狀動(dòng)脈血管存在粥樣硬化斑塊需要切割處理的患者,在緊急情況下可接受冠狀動(dòng)脈旁路移植(CABG)手術(shù)的患者。

37

外周血栓抽吸導(dǎo)管套裝

各型號(hào)

該產(chǎn)品適用于去除外周血管系統(tǒng)中的血栓。

38

外周輸送導(dǎo)管

各型號(hào)

用于將介入器械或診斷器械引入外周血管系統(tǒng)。

39

外周血管導(dǎo)絲

各型號(hào)

把為作X光觀察而將造影劑注入患部時(shí)所須使用的導(dǎo)管,或者是為了把為對(duì)患部實(shí)施“擴(kuò)張”、“栓塞”、“活檢”、“引流藥劑的注入”等處置而所須使用的導(dǎo)管引導(dǎo)至目標(biāo)部位而使用的導(dǎo)絲。

40

輸送導(dǎo)管

各型號(hào)

適用于介入性器械的導(dǎo)入,協(xié)助介入性器械深入外周、冠脈和顱內(nèi)血管系統(tǒng)。

41

藥物涂層外周球囊擴(kuò)張導(dǎo)管

各型號(hào)

該產(chǎn)品適用于對(duì)患有股淺動(dòng)脈和/或腘動(dòng)脈近端原發(fā)與

繼發(fā)的狹窄或閉塞病變患者進(jìn)行經(jīng)皮腔內(nèi)血管成形術(shù)。

42

微導(dǎo)絲

各型號(hào)

適用于神經(jīng)血管及外周血管,用于引導(dǎo)和放置診斷或治療用器械。

43

微導(dǎo)絲

各型號(hào)

引導(dǎo)其他器械插入血管,包括神經(jīng)血管系統(tǒng)和外周血管系統(tǒng),建立有助于血管內(nèi)器械的經(jīng)皮進(jìn)入通路,或進(jìn)行血管內(nèi)定位,或建立血管內(nèi)通路。

備注:以上耗材均需提供紙質(zhì)資料及樣品,低值耗材需提供2-3份樣品,高值耗材可提供1份樣品。樣品隨資料一并提交。

二、供應(yīng)商資格條件

投標(biāo)人除應(yīng)具備《政府采購法》第二十二條資格條件外,還必須滿足:

1、具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任能力的在中華人民共和國境內(nèi)注冊(cè)的法人。

2、依法取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》(經(jīng)營范圍包含所投產(chǎn)品)。

3、為所投產(chǎn)品的制造商或其區(qū)域銷售代理商(提供授權(quán)書原件)。

4、所投產(chǎn)品具有有效的醫(yī)療器械注冊(cè)證(Ⅱ、Ⅲ類器械)或Ⅰ類器械備案憑證及信息表(如國家有相關(guān)規(guī)定)。

5、▲所有產(chǎn)品均在藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)(廣東省)掛網(wǎng)目錄內(nèi)。

6、▲收費(fèi)耗材(除外內(nèi)容)必須有國家醫(yī)保耗材代碼,且必需在廣東省醫(yī)保醫(yī)用耗材分類目錄內(nèi)。

三、報(bào)名資料要求

符合資格的供應(yīng)商(歡迎生產(chǎn)廠家直銷)分別準(zhǔn)備資料一正五副(按以下順序及要求制作)并加蓋公章交到采購中心。

▲正本資料要求:

1、封面(見附件1)和產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2),報(bào)價(jià)不得高于省招采管理平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)且報(bào)價(jià)之日起一年內(nèi)可于平臺(tái)創(chuàng)建合同、廠家簽章、配送簽章;

2、代理商《營業(yè)執(zhí)照》和《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》

3、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證(不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證);

4、生產(chǎn)商《營業(yè)執(zhí)照》及《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》(含醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表);

5、生產(chǎn)商產(chǎn)品授權(quán)書(若為代理商,載明產(chǎn)品品種、授權(quán)區(qū)域及起訖日期);

6、法人授權(quán)書(注明授權(quán)范圍及有效期)、被授權(quán)代表聯(lián)系方式及身份證復(fù)印件(正反面);

7、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書;

8、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

▲副本資料要求:

1、封面(見附件1)和產(chǎn)品報(bào)價(jià)表(見附件2),報(bào)價(jià)不得高于省招采管理平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)且報(bào)價(jià)之日起一年內(nèi)可于平臺(tái)創(chuàng)建合同、廠家簽章、配送簽章;

2、有效的產(chǎn)品注冊(cè)證或備案憑證(不作為醫(yī)療器械管理需提供相關(guān)證);

3、產(chǎn)品使用說明書及產(chǎn)品技術(shù)要求(或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))及產(chǎn)品合格證明(如CE認(rèn)證/ISO認(rèn)證等)或第三方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)最近一次檢驗(yàn)報(bào)告書;

4、消毒產(chǎn)品需提供消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評(píng)價(jià)報(bào)告。

注意事項(xiàng):

提交所有資料必須清晰、真實(shí)、有效、完整,因應(yīng)標(biāo)文件內(nèi)容無法辨認(rèn)、不完整或虛假所致不良后果由投標(biāo)人承擔(dān)完全責(zé)任。本單位拒收不符合上述要求的資料文件。

四、其他要求

1.公示時(shí)間:2025年8月8日至2025年8月14日

2.遞交報(bào)名資料截止時(shí)間:2025年8月14日17點(diǎn)止

3.報(bào)名方式(以下兩點(diǎn)都要完成):

(1)以“公司名稱+產(chǎn)品編號(hào)+產(chǎn)品名稱”格式編輯郵件發(fā)送至2209298594@qq.com,要求包含全部報(bào)名資料掃描件及Excel版報(bào)價(jià)表(附件2)。

(2)紙質(zhì)材料及樣品在規(guī)定時(shí)間內(nèi)交至鶴山市人民醫(yī)院采購中心。

4.聯(lián)系方式:廣東省江門市鶴山市沙坪街道鐵夫路1196號(hào)

鶴山市人民院門診樓4樓采購中心

胡先生0750-8839312

鶴山市人民醫(yī)院

2025年8月7日

附件1封面.docx

附件2醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)表.xlsx

附件3醫(yī)用耗材報(bào)價(jià)表(義齒).xlsx

附件4醫(yī)療設(shè)備報(bào)價(jià)表.xlsx

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