序號

資質(zhì)要求

1

滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件，提供下列材料：（一）法人或者其他組織的營業(yè)執(zhí)照等證明文件，自然人的身份證明；（二）財(cái)務(wù)狀況報(bào)告，依法繳納稅收和社會保障資金的相關(guān)材料；（三）具備履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力的證明材料或書面聲明函；（四）參加政府采購活動前3年內(nèi)在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄的書面聲明；（五）具備法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件的證明材料。注：本項(xiàng)目允許供應(yīng)商采用“資格承諾制”，供應(yīng)商提供符合要求的資格承諾函，即視為滿足上述要求且無需提供相應(yīng)的證明材料。采用資格承諾制的供應(yīng)商，須根據(jù)第七章首次響應(yīng)文件格式要求提供資格承諾函，否則可能導(dǎo)致資格承諾函不被認(rèn)可。

2

單位負(fù)責(zé)人證明或授權(quán)書：（1）若供應(yīng)商代表為單位負(fù)責(zé)人，無需提供授權(quán)書，但應(yīng)提供單位負(fù)責(zé)人身份證掃描件。（2）若供應(yīng)商代表為單位負(fù)責(zé)人授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)書及供應(yīng)商代表身份證掃描件。

3

信用記錄要求：1、信用信息查詢渠道：通過“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）、中國政府采購網(wǎng)（www.ccgp.gov.cn）、“信用廈門”網(wǎng)站（credit.xm.gov.cn）查詢所有供應(yīng)商的信用信息。2、截止時點(diǎn)：查詢供應(yīng)商響應(yīng)文件遞交截止當(dāng)天前三年內(nèi)的信用信息。3、信用信息的使用規(guī)則：（1）查詢結(jié)果顯示供應(yīng)商存在不良信用記錄（包含列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法失信主體名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及其他不符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定條件）的，其資格審查不合格。（2）因查詢渠道網(wǎng)站原因?qū)е虏闊o供應(yīng)商信息的，不認(rèn)定供應(yīng)商資格審查不合格；評審結(jié)束后，通過其他渠道發(fā)現(xiàn)供應(yīng)商存在不良信用記錄的，不認(rèn)定為資格審查錯誤，將依照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行調(diào)查處理。（3）聯(lián)合體成員存在不良信用記錄的，視同聯(lián)合體存在不良信用記錄，聯(lián)合體資格審查不合格。4、供應(yīng)商無需提供信用信息查詢結(jié)果。若供應(yīng)商自行提供查詢結(jié)果的，仍以評審當(dāng)天查詢結(jié)果為準(zhǔn)。

序號

資質(zhì)要求

1

1、本采購包專門面向中小企業(yè)采購。所屬行業(yè)：工業(yè)。2、響應(yīng)貨物需滿足以下條件，否則響應(yīng)無效：（1）響應(yīng)主要貨物（配件、輔材除外）全部由中小企業(yè)制造，即貨物由中小企業(yè)生產(chǎn)且使用該中小企業(yè)商號或者注冊商標(biāo)。（2）制造企業(yè)雖然自身是中小企業(yè)，但其與大企業(yè)的負(fù)責(zé)人為同一人，或者與大企業(yè)存在直接控股、管理關(guān)系的，則視為不屬于中小企業(yè)。（3）供應(yīng)商提供的貨物既有中小企業(yè)制造貨物，也有大型企業(yè)制造貨物的，其響應(yīng)無效。3、監(jiān)獄企業(yè)視同小型、微型企業(yè)，若貨物制造企業(yè)為監(jiān)獄企業(yè)的，提供由省級以上監(jiān)獄管理局、戒毒管理局（含新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)）出具的屬于監(jiān)獄企業(yè)的證明文件。4、殘疾人福利性單位視同小型、微型企業(yè)，若貨物制造企業(yè)為殘疾人福利性單位的（不包括使用非殘疾人福利性單位注冊商標(biāo)的貨物），提供《殘疾人福利性單位聲明函》。5、響應(yīng)文件中需提供《中小企業(yè)聲明函》。若制造企業(yè)為監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位的，可不填寫《中小企業(yè)聲明函》，按上述要求提供相應(yīng)材料即可。

2

供應(yīng)商須根據(jù)所投的醫(yī)療器械分類，提供以下材料：第一類醫(yī)療器械提供《產(chǎn)品備案證明》；第二類、第三類醫(yī)療器械提供相應(yīng)的《醫(yī)療器械注冊證》。（若醫(yī)療器械注冊證上未體現(xiàn)響應(yīng)產(chǎn)品型號規(guī)格的，則應(yīng)同時提供附頁）。若所投產(chǎn)品不作為醫(yī)療器械管理的，提供相關(guān)證明。

3

供應(yīng)商所投的醫(yī)療器械若含有第二類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》；若含有第三類醫(yī)療器械的，供應(yīng)商應(yīng)提供其《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《食品藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證》。