基本信息

項目概況：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）的潛在供應(yīng)商應(yīng)在政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）獲取采購文件，并于2025年09月17日09點00分（北京時間）前提交響應(yīng)文件。

一、項目基本情況

采購編號：采購計劃-(2025)-00168號

項目編號:ZKGSF(ZB)-20251607

項目名稱：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）

采購方式：競爭性磋商

預(yù)算金額：200000元

最高限價：200000元

采購內(nèi)容：延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）（詳見采購需求）

標(biāo)的名稱：醫(yī)用耗材；

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：符合國家及行業(yè)合格標(biāo)準(zhǔn)

供貨期：按用戶要求數(shù)量分批次供貨，供貨時間要求10天內(nèi)

服務(wù)期限：合同簽訂之日起到2026年12月31日止

本項目不接受聯(lián)合體。

二、申請人的資格要求

1.滿足《中華人民共和國政府采購法》第二十二條規(guī)定；

2.落實政府采購政策需滿足的資格要求：本項目全部面向中小企業(yè)采購。面向中小企業(yè)預(yù)留金額為200000元，總體預(yù)留比例為100.00%，其中面向小微企業(yè)預(yù)留金額為0.00元，占0.00%。供應(yīng)商如為中小企業(yè)、監(jiān)獄企業(yè)、殘疾人福利性單位享受政府采購政策需提供相關(guān)聲明。

2.1落實政府采購政策：《政府采購促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展管理辦法》（財庫(2020)46號）、《關(guān)于政府采購支持監(jiān)獄企業(yè)發(fā)展有關(guān)問題的通知》(財庫(2014)68號)、《三部門聯(lián)合發(fā)布關(guān)于促進(jìn)殘疾人就業(yè)政府采購政策的通知》(財庫(2017)141號)、《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購執(zhí)行機(jī)制的通知》(財庫(2019)9號)等；

3.本項目的特定資格要求：

3.1供應(yīng)商必須具有獨立企業(yè)法人資格,且必須具有所報產(chǎn)品的生產(chǎn)或經(jīng)營能力，能在國內(nèi)合法提供采購內(nèi)容及其相應(yīng)的服務(wù)；

3.2（一）投標(biāo)供應(yīng)商為生產(chǎn)企業(yè)的，從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》；從事第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或在有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》；

（二）投標(biāo)供應(yīng)商為經(jīng)營企業(yè)的，從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》；從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的，應(yīng)取得食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或有效期內(nèi)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。

（三）投標(biāo)產(chǎn)品若納入中華人民共和國醫(yī)療器械監(jiān)督管理的，第一類醫(yī)療器械須具有備案憑證，第二、三類則應(yīng)取得監(jiān)督管理部門頒發(fā)的相應(yīng)的《中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證》及《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表》，若已辦理兩證合一則只需提供《醫(yī)療器械注冊證》；

（四）非醫(yī)療器械產(chǎn)品需提供食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的不屬于醫(yī)療器械的說明文件；

（五）需提供響應(yīng)產(chǎn)品檢驗報告。

3.3參加本次政府采購活動前三年內(nèi)，在經(jīng)營活動中無違法記錄。

3.4登錄“信用中國”網(wǎng)站查詢“失信被執(zhí)行人”和“重大稅收違法案件當(dāng)事人名單”、登錄“中國政府采購網(wǎng)”網(wǎng)站查詢“政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單”。(根據(jù)《關(guān)于在政府采購活動中查詢及使用信用記錄有關(guān)問題的通知》(財庫(2016)125號)的規(guī)定，對列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單的供應(yīng)商，拒絕參與本項目政府采購活動)。

3.5本項目不允許分包，不接受聯(lián)合體投標(biāo)，不允許兼投兼中。

注：單位負(fù)責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得參加同一合同項下的政府采購活動。

三、獲取采購文件

時間：2025年09月1日至2025年09月5日（每天09時00分至16時00分止）

地點：政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）。

方式：政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）下載。潛在供應(yīng)商應(yīng)先注冊成為政采云平臺供應(yīng)商，登錄政采云平臺進(jìn)入“項目采購”應(yīng)用，在獲取采購文件菜單中選擇對應(yīng)項目，點擊申請獲取采購文件填寫信息并下載源文件。具體注冊及下載采購文件方法請訪問政采云平臺查詢相關(guān)信息，或咨詢政采云平臺客服熱線：95763。

售價：0元。

四、響應(yīng)文件提交

截止時間：2025年09月17日09點00分（北京時間）

地點：政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）

響應(yīng)文件的提交方式：本項目為全流程電子化項目，通過政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）實行在線電子投標(biāo)，供應(yīng)商應(yīng)先安裝“政采云投標(biāo)客戶端”（請自行前往政采云平臺進(jìn)行下載），并按照本項目采購文件和政采云平臺的要求編制、加密后在響應(yīng)文件提交截止時間前通過網(wǎng)絡(luò)上傳至政采云平臺，供應(yīng)商在政采云平臺提交電子響應(yīng)文件時，請?zhí)顚憛⒓痈偁幮源枭袒顒咏?jīng)辦人聯(lián)系方式；在制作響應(yīng)文件前，供應(yīng)商需申領(lǐng)CA，領(lǐng)取CA后與政采云平臺的賬號進(jìn)行綁定，使用CA對響應(yīng)文件進(jìn)行簽章，否則，有可能導(dǎo)致無法在線編制響應(yīng)文件和參與響應(yīng)，其后果由供應(yīng)商自行承擔(dān)。

五、開啟

時間：2025年09月17日09點00分（北京時間）

地點：政采云平臺（https://www.zcygov.cn/）

開啟方式：開啟時間后30分鐘內(nèi)，由供應(yīng)商持制作該電子響應(yīng)文件的同一數(shù)字證書（CA鎖）及電腦進(jìn)行遠(yuǎn)程解密（各供應(yīng)商在開始前及網(wǎng)上開評標(biāo)系統(tǒng)公布供應(yīng)商名單前，不要提前進(jìn)行遠(yuǎn)程解密，用“項目采購-開標(biāo)評標(biāo)-進(jìn)入開標(biāo)大廳-解密（插入CA）-確定”功能進(jìn)行解密響應(yīng)文件）若供應(yīng)商在規(guī)定時間內(nèi)無法解密或解密失敗，視為響應(yīng)無效。

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

1、投標(biāo)人在電子化平臺參與政府采購項目前，應(yīng)在電子化平臺完成信息注冊，注冊鏈接：https://middle.zcygov.cn/v-settle-front/registry，政采云平臺客服熱線：95763；

2、政采云投標(biāo)客戶端及CA驅(qū)動下載地址：https://customer.zcygov.cn/CA-driver-download?utm=web-login-front.52cebfa2.0.0.04df4040034511edaac705fda12edb43；

3、CA數(shù)字證書申請流程鏈接：http://www.anxinca.com/kehu/zcy/kh-zcy-zsshenqing.html，未進(jìn)行政采云注冊并辦理數(shù)字證書（CA認(rèn)證）的投標(biāo)人將無法參與本項目政府采購活動，潛在投標(biāo)人應(yīng)當(dāng)在投標(biāo)截止時間前，完成政采云平臺上的CA數(shù)字證書辦理及投標(biāo)文件的提交。投標(biāo)人須自行考慮辦理時間，由于投標(biāo)人自身原因?qū)е聼o法完成辦理的，后果自負(fù)；

4、為確保網(wǎng)上操作合法、有效和安全，請投標(biāo)人確保在電子響應(yīng)過程中能夠?qū)ο嚓P(guān)數(shù)據(jù)電文進(jìn)行加密和使用電子簽章，妥善保管CA數(shù)字證書并使用有效的CA數(shù)字證書參與整個采購活動；

5、若對項目采購電子交易系統(tǒng)操作有疑問，可登錄政采云平臺，點擊右側(cè)咨詢小采獲取采小蜜智能服務(wù)管家?guī)椭螯c擊右側(cè)幫助文檔查看投標(biāo)人指南或撥打政采云服務(wù)熱線95763獲取熱線服務(wù)幫助。

6、有效供應(yīng)商不足法定數(shù)量時，采購人另行組織開標(biāo)。

7、本次招標(biāo)公告同時在“政采云”平臺（http://www.zcygov.cn）、同步推送到吉林省政府采購網(wǎng)（http://www.ccgp-jilin.gov.cn/），并同時在《中國政府采購網(wǎng)》上發(fā)布。

八、對本次招標(biāo)提出詢問，請按以下方式聯(lián)系。

1.采購人信息

名稱：延吉市婦幼保健所

地址：吉林省延邊朝鮮族自治州延吉市

聯(lián)系人：李慧英

聯(lián)系方式：15694337177

2.采購代理機(jī)構(gòu)信息

名稱：中科高盛咨詢集團(tuán)有限公司

地址：吉林省延吉市人民路1977-18號

聯(lián)系方式：0433-2070001

3.項目聯(lián)系方式

項目聯(lián)系人：黃波、王秀秀

電話：0433-2070001

監(jiān)督管理部門：延吉市財政局政府采購管理辦公室

中科高盛咨詢集團(tuán)有限公司

2025年08月29日

附件信息：

9.17磋商文件-延吉市婦幼保健所醫(yī)用耗材項目（二次）.docx

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