互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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孕友早早孕檢測(cè)試紙簡(jiǎn)裝條產(chǎn)品說(shuō)明:
人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱】通用名稱:人絨毛膜促性腺激素診斷試劑盒(膠體金法)商品名稱:孕友?早早孕檢測(cè)試紙英文名稱:One?Step?Pregnancy?Test?【包裝規(guī)格】1人份條型:1人份/盒、2人份/盒、50人份/盒、100人份/盒【預(yù)期用途】適用于育齡婦女早期妊娠檢測(cè)?!緳z驗(yàn)原理】人絨毛膜促性腺激素(HCG)是一種糖蛋白,由胎盤產(chǎn)生。由于分子量較小,可通過(guò)腎小球從尿中排出,所以測(cè)定尿液中的HCG是診斷妊娠的可靠指標(biāo)。孕友?早早孕檢測(cè)試紙?采用單克隆膠體金生物技術(shù),檢測(cè)育齡婦女受孕后尿液中的HCG,判斷是否懷孕。【主要組成成份】人絨毛膜促性腺激素診斷試紙、干燥劑等【儲(chǔ)存條件及有效期】?jī)?chǔ)存條件:于4℃~30℃避光干燥保存,不得凍存。有效期:24個(gè)月?!緲颖疽蟆恳惶靸?nèi)任何時(shí)候均可測(cè)試,晨尿最佳?!緳z驗(yàn)方法】條型:?1.?將尿樣收集在干凈、干燥的尿杯中。?2.?撕開(kāi)密封包裝袋,取出試紙條,將試紙標(biāo)有MAX的一端浸入尿液中。(液面不得超過(guò)試紙條箭頭下端的橫線)?1-5分鐘觀察結(jié)果(5分鐘后結(jié)果無(wú)效)?!緳z驗(yàn)結(jié)果的解釋】?1.?陽(yáng)性:在試紙條白色顯示區(qū)上端和下端同時(shí)呈現(xiàn)兩條紅色線(控制線C和反應(yīng)線T),提示懷孕。?2.?陰性:只在試紙條白色顯示區(qū)上端呈現(xiàn)一條紅色線(控制線C),而顯示區(qū)下端無(wú)色線,提示未懷孕。?3.?無(wú)效:5分鐘在試紙條白色顯示區(qū)上端無(wú)控制線C出現(xiàn),提示試驗(yàn)失敗或試紙無(wú)效。?條型:?【產(chǎn)品性能指標(biāo)】?1.?本品的最低檢出量為25mIU/mL。?2.?本品與濃度為500mIU/mL?hLH、1000mIU/mLhFSH、1mIU/mLhTSH不發(fā)生交叉反應(yīng)?!咀⒁馐马?xiàng)】?1.?本品為一次性使用。?2.?請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用。?3.?打開(kāi)密封包裝袋后,請(qǐng)勿將試紙條置于空氣中過(guò)久,以免受潮。?4.?該產(chǎn)品的判斷結(jié)果僅供參考,最終結(jié)果應(yīng)以醫(yī)院確診結(jié)果為準(zhǔn)。?5.?當(dāng)HCG濃度很高時(shí),檢測(cè)線T顏色可能變淺,屬于正?,F(xiàn)象。?6.?若被測(cè)者懷疑有受孕的可能,而尿液測(cè)試陰性,可在48-72小時(shí)后重新收集晨尿再次測(cè)定。?7.?子宮腫瘤,葡萄胎或更年期病人,因尿中HCG含量較高,可能出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。?8.?懷疑異常妊娠時(shí),應(yīng)結(jié)合其他方法進(jìn)行診斷。?9.?子宮內(nèi)膜增生,絨癌,胃癌病人,因尿中HCG含量較高,可能出現(xiàn)陽(yáng)性結(jié)果。
早早孕檢測(cè)異位妊娠診斷流產(chǎn)診斷保胎效果觀察
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