一次性使用手術電極產(chǎn)品說明:

【生產(chǎn)許可證】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許2011-0099號

【產(chǎn)品注冊證】蘇食藥監(jiān)械（準）字2012第2250657號

【產(chǎn)品名稱】一次性使用手術電極

【產(chǎn)品執(zhí)行標準】YZB/蘇0641-2012

【產(chǎn)品專利號】?ZL201220019730.2

【產(chǎn)品規(guī)格】SP-EKP-I型、SP-EKP-II型、SP-EKP-III型

【主要性能結(jié)構及組成】?產(chǎn)品主要由刀頭、柄部、手控開關、電源線等組成。刀頭采用不銹鋼制造，柄部采用ABS或其他無毒塑料制造，電源線采用高頻電纜。刀頭表面光滑無明顯機械損傷。電刀柄頭頭部與柄部能承受50HZ、額定附件電壓3000V1.2倍的正弦波試驗電壓，歷時1min無擊穿和閃絡現(xiàn)象；電刀柄電纜能承受30s的1.5倍于所連高頻手術設備最大開路高頻電壓試驗，不發(fā)生擊穿和閃絡現(xiàn)象。產(chǎn)品無菌，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，放置7天后，其殘留量不大于10ug/g。

【適用范圍及用途】?????一次性使用手術電極作為高頻手術設備配件，使用環(huán)境要求為溫度為18℃-26℃，濕度為45%-65%，適用于頻率在0.3MHZ～5MHZ范圍，輸出功率在50W～300W范圍的高頻手術設備，用于臨床手術對組織進行電切、電凝用，為一次性使用產(chǎn)品。

【使用方法】

1．撕開單包裝啟封口，取出產(chǎn)品。

2．將插頭插入相應的高頻設備。

3．打開高頻設備開關，選擇適宜的電流參數(shù)。

4．按下黃色按鈕為電切，按下藍色按鈕為電凝。

一次性使用手術電極作為高頻手術設備配件，使用環(huán)境要求為溫度為18℃-26℃，濕度為45%-65%，適用于頻率在0.3MHZ～5MHZ范圍，輸出功率在50W～300W范圍的高頻手術設備，用于臨床手術對組織進行電切、電凝用，為一次性使用產(chǎn)品。

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