一次性使用麻醉穿刺包產(chǎn)品說明:

?一次性使用麻醉穿刺包

使用說明書

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【產(chǎn)品名稱】?一次性使用麻醉穿刺包

【生產(chǎn)許可證】豫食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150088號

【注冊證號】 國食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2011第3661044號

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】 YY0321.1-2009

【規(guī)格型號】 ?AS-E、AS-S、AS-N、AS-E/SII

【性能結(jié)構(gòu)】本品主要由基本配置一次性使用麻醉用針（硬膜外穿刺針、腰椎穿刺針I(yè)型、腰椎穿刺針I(yè)I型、神經(jīng)阻滯穿刺針）、藥液過濾器（濾膜孔徑為2μm）、硬膜外麻醉導(dǎo)管及導(dǎo)管接頭和配套附件組成。配套附件有空氣過濾器、一次性使用注射針、一次性使用注射器、玻璃注射器、消毒刷、創(chuàng)可貼、醫(yī)用紗布塊、一次性使用滅菌橡膠外科手套、負(fù)壓管?；九渲玫闹饕牧蠟椋?04不銹鋼、聚丙烯、丙烯腈-苯乙烯-丁二烯共聚物（ABS）、尼龍（PA）、天然橡膠。

【適用范圍】臨床用于對人體做硬脊膜外腔神經(jīng)阻滯（硬膜外麻醉）、蛛網(wǎng)膜下腔阻滯（腰椎麻醉）、硬膜外和腰椎聯(lián)合麻醉、神經(jīng)阻滯局部麻醉方法進(jìn)行穿刺、注射藥物。

【使用方法】1、本品由專業(yè)麻醉醫(yī)師使用。使用時先打開穿刺包，戴無菌手套，取消毒刷進(jìn)行穿刺部位消毒，鋪好洞巾、確認(rèn)本品型號，按臨床常規(guī)操作程序進(jìn)行操作。

2、注意正確使用空氣過濾器（黃色）和藥液過濾器（藍(lán)色）。

3、器械內(nèi)麻醉藥液殘留量在0.7ml~1ml之間。

【注意事項(xiàng)】1、僅限一次性使用，用后銷毀。包裝破損或超過滅菌有效期禁止使用。

2、注意滅菌指示卡顏色的變化。

3、在穿刺中，如遇到過大阻力或穿刺針彎曲，不可強(qiáng)行進(jìn)針；在置管過程中，穿刺針未退出前，切勿將麻醉導(dǎo)管往返抽拉，以免穿刺針切斷導(dǎo)管。

4、在抽出麻醉導(dǎo)管時，應(yīng)均勻緩慢拉出，禁止快速或猛力抽拉。

【禁 忌 癥】 穿刺點(diǎn)有皮膚感染的、有凝血機(jī)制障礙、休克、脊柱結(jié)核或嚴(yán)重畸形、中樞神經(jīng)疾患等病人禁止使用。

【貯??? 存】小心輕放，置于通風(fēng)干燥，無有害氣體室內(nèi)。

【滅菌方式】環(huán)氧乙烷滅菌

【有 效 期】兩年

【生產(chǎn)企業(yè)】河南新衛(wèi)醫(yī)療器械有限公司

【注冊地址】河南省新鄉(xiāng)高?？萍脊I(yè)園8號

【生產(chǎn)地址】河南省新鄉(xiāng)高?？萍脊I(yè)園8號

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