互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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醫(yī)療器械相容性檢測試驗報告產品說明:
醫(yī)療器械相容性檢測試驗報告
生物相容性常規(guī)三項試驗報告:致敏、刺激和細胞毒性試驗。
體外細胞毒性 ISO 10993-5, GB/T 16886.5, EN ISO 10993-5
浸提液法
直接接觸法
間接接觸法
致敏與刺激 ISO 10993-10, GB/T 16886.10, EN ISO 10993-10
致敏試驗
皮膚刺激試驗
皮內反應試驗
眼刺激試驗
口腔刺激試驗
刺激試驗
直腸刺激試驗
公司已通過美國ACLASS認證機構的現場審核,具有世界先進水平的技術實力和管理體系。
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????公司建有屏障系統(tǒng)動物實驗室、生物實驗室和理化檢測室,配置專業(yè)檢測設備100余臺/套,動物實驗室可開展大鼠、小鼠、豚鼠、兔、狗、豬和羊等動物試驗。生物實驗覆蓋醫(yī)療器械生物相容性檢測、微生物檢測,遺傳毒性檢測、食品檢測、化妝品檢測、保健品檢測和臨床模擬實驗等。
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????公司下設分子細胞實驗室、微生物實驗室、動物實驗室、包裝材料實驗室、醫(yī)療器械臨床前安全效果評價實驗室。主要檢測項目包括:醫(yī)療器械的生物相容性檢測、物理化學性能測試、無菌醫(yī)療器械的劑量設定、劑量審核、包裝驗證、模擬運輸試驗、產品穩(wěn)定性測試、潔凈廠房監(jiān)測、純化水檢測等。
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公司技術及質量控制人員均具有相關專業(yè)本科以上學歷,70%以上人員具有碩士學位,熟練運用中英文,可依據國內和國際先進檢測標準開展檢測工作。公司管理層具有中國合格評定國家認可委員認可實驗室的管理經驗,精通檢測標準及國內國際法規(guī)要求,高效指導公司運營。
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招商政策:
①及時提供貨源,確保全國范圍內2~10天內到貨;
②實行區(qū)域代理,確保運作者權益;
③提供合理的運作空間,確保投入與收益成正比;
④企業(yè)會持續(xù)穩(wěn)定給予代理商做全面服務工作;
⑤完成任務年終返點;
⑥提供合法的經營手續(xù);
代理商要求:
①有長期合作的決心;
②具有較強的責任心和信心;
③完善的銷售網絡;
④具有一定的經濟實力和良好的商業(yè)信譽;
⑤具有豐富的市場操作經驗,較強的市場開發(fā)能力;