醫(yī)用滅菌包裝封口測試紙產(chǎn)品說明:

愛控牌封口測試袋使用說明

? 封口測試袋是根據(jù)IOS 11607-2：2006第二部分《成形、密封和裝配過程的確認(rèn)要求》中需要對封口設(shè)備進行運行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運行程序使用時其運行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時形成文件記錄過程的檢測式樣，用于對封口設(shè)備使用時性能參數(shù)的綜合檢測和記錄，可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機自帶的運行鑒定程序進行打印記錄，及時發(fā)現(xiàn)封口問題并及時調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對該批次封口產(chǎn)品效果的驗證或追溯。

封口機的安裝鑒定（IQ）

?? 安裝驗證是指在封口機安裝完成投入使用之前對其封口性能進行驗證；

?? 封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需求；

?? 如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在封口測試袋上有醒目顯示

封口機的運行鑒定（OQ）

?? 測試封口線是否出現(xiàn)通道或開口；

?? 測試封口是否壓力太高或太低；

?? 測試封口是否溫度過高或太低；

?? 測試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫。

適用范圍：紙塑袋類包裝用封口機

測試袋使用時間：開機之后，正式開始工作之前或每個批號封口之前,每天檢測兩次。

測試袋使用方法：取出測試袋，檢測測試袋是否完整，無皺褶且被污染，然后將測試的科室、設(shè)備編號、封口溫度、封口速度、封口壓力、封口時間、簽名、日期等參數(shù)填充好，測試溫度設(shè)置為封口用滅菌袋日常所使用溫度，封口速度根據(jù)實際設(shè)備情況填寫。填寫完畢后，用割紙機裁切200mm，規(guī)格紙塑袋40mm，然后將測試袋放在紙塑袋的透明面和紙面之間放入封口封口機進行封口測試，黑色面與塑面接觸。封口完畢觀察封口效果是否有圖示的封口缺陷，并將測試樣存檔以備追溯。

注：特衛(wèi)強塑封袋或手動封口機需要使用專用測試袋進行測試。

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①有長期合作的決心；
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