骨又生（骨誘導人工骨）產(chǎn)品說明:

脫鈣人牙基質(zhì)材料又名骨又生（bonereɡeneracy）是一種脫鈣人牙基質(zhì)（decalcificatioothmatrices,DTM）。它是以人的廢棄牙為原料，經(jīng)過粉碎、脫脂、脫鈣、消毒、病毒核酸滅活等過程研制而成，具有促進骨組織再生和骨折愈合的最新活性生物基因誘導材料。若把BMP植入組織，因其濃度較高，BMP會因水解而失去骨誘導作用。若把現(xiàn)有的生物材料中的膠原作為載體與 BMP 制成復合物，其效果也始終不能滿意。而骨又生本身就是BMP、膠原及其它蛋白多糖的復合物，故它與BMP及BMP載體就具有明顯的自然結合優(yōu)勢。骨又生的動物實驗結果顯示，術后1周骨缺損區(qū)既有少量骨組織生成，4 周髓腔開始形成，8周髓腔再通，骨細胞成熟。動物實驗12個月后組織學觀察表明，骨又生在體內(nèi)誘導生成新骨不會隨時間而無限制的生長。家兔橈骨缺損20mm×4mm,用骨又生植入術后1個月內(nèi)骨缺損區(qū)新生骨已完成原有骨外形的建立。與外側骨同時相應生長，彌散性生長停止。3個月后骨缺損區(qū)新骨形態(tài)、結構重建完成，新生骨再生停止。6個月后骨缺損區(qū)新骨組織生長形態(tài)結構與原骨形態(tài)一致。骨又生是我國自行研制的，它以人牙為原料，而并非用牛、豬、兔等動物骨作為原料。在原料選用上就突破了骨誘導材料只能用新鮮、健康的硬組織為原料的限制。在骨又生材料的研制中。引入病毒核酸滅活技術，至今這項技術在國內(nèi)外尚屬首次。此技術的應用，有效地保證了最終產(chǎn)品骨又生在臨床應用的安全性和可靠性。這是美國產(chǎn)品脫鈣骨基質(zhì)所不能保證的。骨又生是目前國內(nèi)唯一研制成功的人類同源性活性生物基因材料，也是唯一獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)生產(chǎn)許可證的產(chǎn)品。

一、 產(chǎn)品作用機理：（作用功效）當骨又生植入體內(nèi)后，在植入?yún)^(qū)局部發(fā)出基因調(diào)控信號誘導未分化間充質(zhì)細胞聚集、增殖，并不可逆轉(zhuǎn)的分化為軟骨組織及成骨細胞而成骨，達到局部新骨組織修復重建的目的。二、產(chǎn)品特點骨又生—DDM骨誘導成骨材料（脫鈣牙基質(zhì)）選用口腔科臨床治療拔除的各類人牙（廢棄牙）為原料，主要經(jīng)粉碎、脫脂、脫鈣、病毒核酸來活、消毒等工藝過程加工制造而成的，新型骨誘導治療用生物活性材料。主要用于臨床促骨組織形成和骨修復治療用，在骨科、腦外科、口腔科等具有廣泛的應用價值。 1、作用突出，先進性強：經(jīng)華西醫(yī)科大學口腔醫(yī)學院、第一軍區(qū)大學南方醫(yī)院、廣東省人民醫(yī)院等三十余家權威機構經(jīng)近1000個病例中，取得了總有效率95%以上，且無一例出現(xiàn)生長毒副作用，一次性修復骨缺損，減輕病員痛苦，節(jié)省治療開支，經(jīng)華西醫(yī)科大學口腔醫(yī)學院主持完成的衛(wèi)生部課題證明，骨又生動物試驗術后一周即可見骨缺損有新骨組織生長，術后四周新骨與原骨生長連接完成。 2、適用性廣骨又生因其獨特的促骨組織生長作用及顆粒劑型，故可以用滿足各類骨組織的不同類型、形態(tài)的骨組織生長，如不同類型的顱骨缺損、長骨缺損、粉碎性骨折、骨不連、口腔科的根尖囊腫、頜骨囊腫、牙周病等。 3、生物性能穩(wěn)定，安全性好由國家藥監(jiān)局高分子材料檢測中心完成的十大類生物性能檢測報告證明，骨又生生物性能穩(wěn)定、安全、可靠。由中國人民解放軍軍事醫(yī)學科學院、湖北省醫(yī)學科學院、四川省衛(wèi)生防疫站出具的檢驗報告證明骨又生無細菌、無病毒感染的可能性，自2003年開始在全國的省市醫(yī)院臨床試用以來，至今未發(fā)現(xiàn)一例患者出現(xiàn)毒副作用。 4、使用方式多科學性骨又生可單獨用于新鮮骨創(chuàng)傷和陳舊性病變骨修復，也可與身體骨移植、異體骨及各類市售人工材料聯(lián)合使用，均可達到增強療效和加速骨愈合的作用。特別是在新鮮骨創(chuàng)傷的開放復位及固定時將骨又生即時植入骨創(chuàng)斷端，以及在開顱術的顱骨缺損區(qū)即時單獨使用，或與取下的顱骨混合使用，均可得到理想的快速的骨修復愈合效果，減少患者二次骨修復手術的痛苦，明顯提高治愈率。

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