醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠(復(fù)安美)產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠(復(fù)安美)

【型號(hào)規(guī)格】15g/支

【產(chǎn)品注冊(cè)證編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20222141210

【結(jié)構(gòu)及組成】產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料管（或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋）組成，產(chǎn)品經(jīng)輻照/濕熱滅菌，無(wú)菌供應(yīng)。

【產(chǎn)品主要性能】pH值應(yīng)在4.5～7.5范圍內(nèi)；蛋白質(zhì)含量應(yīng)不小于0.5mg/g；應(yīng)具有較好的成膜性；應(yīng)無(wú)菌。

【適用范圍】用于非慢性創(chuàng)面（如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、Ⅰ度或淺Ⅱ度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面）的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。預(yù)防疤痕形成及色素沉著。

【使用方法】清潔患處皮膚，取本品外敷于患處，每天2～3次，或遵醫(yī)囑。

【禁忌癥】

1.對(duì)外用膠原類制品有過(guò)敏史者和對(duì)異種蛋白外用敏感者禁用。

2.痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

3.大面積皮膚損傷不應(yīng)使用本產(chǎn)品。

【注意事項(xiàng)、警示以及提示性內(nèi)容】

1.本品僅供外用，不得內(nèi)服。

2.包裝破損切勿使用。

3.本品極少發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)，立即停用本品。

4.對(duì)痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者，建議先控制感染后再使用本品，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯(cuò)開(kāi)使用。

5.使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過(guò)有效期禁止使用。

6.本品與皮膚長(zhǎng)期接觸，累計(jì)使用時(shí)間應(yīng)不超過(guò)30天。

7.嬰幼兒及兒童應(yīng)在醫(yī)師的指導(dǎo)下使用。

【滅菌方式】輻照滅菌/濕熱滅菌

【儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件】置常溫干燥處保存

【有效期限】3年

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