潤合醫(yī)用重組人源化III型膠原蛋白凝膠產(chǎn)品說明:

湘械廣審(文)第260115-418175號(hào)

? ? ? ? ? ? ? ??潤合醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠

潤合（醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠）是湖南國械生物科技有限公司自主研發(fā)申報(bào)一款重組Ⅲ型人源化的膠原蛋白修護(hù)凝膠，注冊證號(hào):湘械注準(zhǔn)20222141618。適用范圍:用于非慢性創(chuàng)面(如淺表性創(chuàng)面、手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、小創(chuàng)口、

擦傷、切割傷創(chuàng)面、穿刺器械的穿刺部位、I度或淺11度的燒燙傷創(chuàng)面、激光/光子/果酸換膚/微整形術(shù)后創(chuàng)面)的護(hù)理，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。特點(diǎn)人源化超長序列（458個(gè)氨基酸）三螺旋結(jié)構(gòu)-加速創(chuàng)面愈合。

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潤合醫(yī)用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白修護(hù)凝膠作用機(jī)理

加速創(chuàng)面愈合

潤合是人源化Ⅲ型膠原蛋白與人體中的Ⅲ型膠原蛋白氨基酸序列相同，具有高度的人體親和性和優(yōu)越的活性表達(dá)效果，生物相容性高，作為細(xì)胞生長的依附和支架，可誘導(dǎo)細(xì)胞的粘附、趨化、增殖，起到加速創(chuàng)面愈合的作用。

改善創(chuàng)面愈合質(zhì)量

潤合具有超長的458個(gè)氨基酸序列，包含更多的活性位點(diǎn)，細(xì)胞粘附性強(qiáng)，有利于人體自身Ⅲ型膠原蛋白產(chǎn)生，提高Ⅲ型膠原蛋白的含量，Ⅲ型膠原蛋白纖維細(xì)小且具有良好的彈性，可增強(qiáng)皮膚的修復(fù)與再生能力，從而改善創(chuàng)面的愈合質(zhì)量。

抗炎止血

激發(fā)血小板的活性，增強(qiáng)血小板聚集和釋放，加速止血。

參與成纖維細(xì)胞對巨噬細(xì)胞的聚集及趨化，改善各種原因引起的炎癥反應(yīng)。

安全性高

人源化膠原蛋白，生物相容性高，無免疫

采用真核微生物表達(dá)系統(tǒng)(酵母菌)合成人源化Ⅲ型膠原，無內(nèi)毒素，無細(xì)胞毒性。

優(yōu)勢特征：

采用人源化超長序列三螺旋結(jié)構(gòu)，有助于創(chuàng)面愈合進(jìn)程；含Ⅲ型膠原蛋白成分，可提升創(chuàng)面修復(fù)效果；通過無菌工藝生產(chǎn)，適用于醫(yī)療場景；同時(shí)具備舒緩不適、輔助止血的作用，且無內(nèi)毒素殘留，安全性有保障。

產(chǎn)品結(jié)構(gòu):產(chǎn)品由重組Ⅲ型人源化膠原蛋白、D-(+)-海藻糖二水合物、甘油、卡波

姆、丁二醇、三乙醇胺、純化水和塑料管(或塑料瓶、玻璃瓶、鋁瓶、鋁塑膜袋)組成。

規(guī) 格:10g/支、20g/支、30g/支。

儲(chǔ) 藏:宜存放在陰涼干燥處。

有效期:三年

注冊證編號(hào):湘械注準(zhǔn)20222141618

注冊人:湖南國械生物科技有限公司

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專利號(hào)：

ZL 2021 2 1751807.0

ZL 2021 2 1822992.8

ZL 2021 2 1595864.4

ZL 2024 2 0136715.9

ZL 2023 2 2073917.1

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使用方法：

清潔患處皮膚，取本品外敷于患處。

1.皮膚干燥癥、敏感性肌膚、激光治療后等原因引起的皮膚炎癥的輔助治療：每天2～3次，每兩周為一個(gè)療程。

2.輕中度痤瘡以及痤瘡愈后色素沉著和瘢痕的輔助治療：輕度痤瘡患者每天2～3次，每兩周為一個(gè)療程；中度痤瘡患者每天2～3次，每四周為一個(gè)療程。

3.激光治療后引起的色素沉著與瘢痕的輔助治療：每天2～3次，每兩周為一個(gè)療程。

4.創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù)：每天2～3次，每兩周為一個(gè)療程。