互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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H-820系列陰道超聲實時監(jiān)視系統(tǒng)產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品由車式主機(含吸引器)、監(jiān)視器和探頭組成。青島海曦H-820A陰道超聲實時監(jiān)視系統(tǒng)技術(shù)參數(shù) 主要技術(shù)參數(shù)和技術(shù)指標概述 本設(shè)備為全數(shù)字化高性能黑白陰道超聲實時監(jiān)視系統(tǒng),內(nèi)置婦科負壓吸引器,特制適用于婦科宮腔手術(shù)的陰道探頭,超聲工作站打印功能、圖形化診斷圖標、多語言操作界面能夠保證用戶很快熟悉系統(tǒng)操作;產(chǎn)品符合相關(guān)國際標準及國家標準。采用基于PC的計算機技術(shù),更加穩(wěn)定開放的Linux操作系統(tǒng),使海曦陰道超聲實時監(jiān)視系統(tǒng)更加靈活、穩(wěn)定,通過軟件升級進行產(chǎn)品的維護和功能的升級換代,提升產(chǎn)品價值。本系統(tǒng)所采用的高性能高分辨率液晶彩色逐行專業(yè)顯示器,使其具備獨有的清晰圖像和豐富的灰階,同時也大幅度減少了系統(tǒng)重量。同時負壓值可用彩條形式與圖像同屏顯示。 應(yīng)用范圍 超聲實時監(jiān)控下施行婦產(chǎn)科宮腔內(nèi)手術(shù)監(jiān)視;如人工流產(chǎn)(困難的)、診斷性刮宮及清宮術(shù)、取放節(jié)育器(困難的)、宮腔鏡下手術(shù)、輔助生殖中的胚胎移植及減胎術(shù)等婦產(chǎn)科手術(shù),確保了手術(shù)的安全性及準確性;同時具備;腹部、產(chǎn)科、婦科、心臟科、泌尿科、血管、小器官等超聲診斷功能。 技術(shù)指標 ※1、主機和吸引器采用整機一體化設(shè)計,并具有整體機注冊證。 2、監(jiān)視器:≥15寸高分辨率液晶彩色逐行專業(yè)顯示器,懸臂方向任意調(diào)節(jié)。 3、探頭:96陣元,具有4-9MHz電子變頻功能。灰階:256灰階。 4、探頭插口:三插口 ※5、為節(jié)省空間,探頭可以作為窺器下頁使用,同時可與常規(guī)窺器配合使用。 ※6防止探頭從陰道滑脫,探頭與窺器固定連接。為防治隔離套劃破,窺器上裝有鉸鏈旋緊裝置。 7、最大探測深度:90-120mm,深度連續(xù)可調(diào)。 ※8、掃查角度:≥135度。 9、縱向(軸向)分辨力:≤1mm(深度≤40mm)。 橫向(側(cè)向)分辨力:≤1mm(深度≤40mm)。 10幾何位置精確誤差:縱向(軸向)≤10%(+),橫向(側(cè)向)≤5%(+)。 11、盲區(qū):≤3mm。 12、圖像顯示:B、B+B、顯示模式。 13、圖像可上下翻轉(zhuǎn)、16種色彩功能,圖象掃描速度可調(diào) 14、具有動態(tài)范圍調(diào)節(jié)功能、邊緣增強、幀相關(guān)、掃描線密度高/低選擇,灰階變換、灰階抑制、γ校正等功能; 15、圖像屏幕可顯示:醫(yī)院名稱、病人姓名、病人ID、日期和時間、探頭型號、顯示模式、負壓數(shù)值顯示、體位圖、探頭方向、凍結(jié)狀態(tài)指 16、模式。 電影回放 (B mode)256幀,幀數(shù)顯示,電影回放時間 ( M mode): ≥128 秒、存儲量≥10000幅jpg圖像≥2000幅bmp圖像回放圖像可再測量注:回放的幀數(shù)和時間依據(jù)當前模式而定 17、文件輸出格式:圖像:BMP,JPG,AVI,DCM。報告:RPT,PDF 18、外部存儲介質(zhì):標準USB盤; 19、DICOM 網(wǎng)絡(luò)通訊(選配),符合DICOM3.0 標準 20、存儲、打印、工作表管理功能:存儲: 可直接將圖像和病人信息上傳 至DICOM 服務(wù)器;打?。嚎芍苯哟蛴〉椒螪ICOM 標準的打印機;工作列表管理:對醫(yī)院信息系統(tǒng)(HIS)和發(fā)射信息系統(tǒng)(RIS) 上病人信息進行查詢管理。 21、B模式參數(shù)規(guī)格; B聲功率:0%-100%可調(diào) B頻率:5檔可選焦點:4個,焦距可調(diào)線密度:高、低兩種可選顯示區(qū)域:可調(diào)動態(tài)范圍:10檔可選幀相關(guān):8檔可選邊緣增強:8檔可選旋轉(zhuǎn)角度:0°、90°、180°、270°可選灰階曲線:20種可選偽彩圖譜:8種可選 TGC:8段可調(diào)總增益:0-255可調(diào)放大倍數(shù):最大8倍,8檔可選穿刺線:開/關(guān) ? 穿刺位置、角度可調(diào) ※22、手術(shù)用負壓值可在設(shè)定范圍內(nèi)系統(tǒng)自動控制 ※23、 吸引用負壓值與超聲圖像同屏顯示標準配置要求: ? 主機(CPU數(shù)字處理系統(tǒng)+吸引裝置)1套 ? 4-9MHzR10凸陣陰道手術(shù)探頭1個 ? 特制窺器或普通窺器10個 ? 電源線1條 ? 保護地線1條 ? 保險絲1.6A/250V2條 ? 超聲耦合劑1瓶 ? 腳踏開關(guān)1個可選探頭 ? ?凸陣探頭(腹部)C351(2-6MHZ) C543(3-8MHZ) ? ?線陣探頭(血管、小器官)L745(5-11MHZ)L773(5-11MHZ) ? ?微凸陣(經(jīng)陰道)6V
關(guān)于經(jīng)陰道超聲介入性計劃生育手術(shù)產(chǎn)品分析眾所周之,在行人工流產(chǎn)、取放節(jié)育器等宮腔手術(shù)時,由于是在盲視下進行,術(shù)中不能跟蹤進入宮腔的手術(shù)器械在子宮的準確位置,容易造成子宮穿孔等并發(fā)癥。為了在術(shù)中能隨時清晰的了解整個宮腔的情況,吉林大學第一醫(yī)院婦產(chǎn)科超聲醫(yī)生胡穎根據(jù)她多年的婦產(chǎn)科臨床及婦產(chǎn)科超聲經(jīng)驗,于2004年8月設(shè)計發(fā)明了"將陰道超聲探頭固定在窺器上"的方法,有效的解決了宮腔手術(shù)在可視下進行的難題。該設(shè)計與無錫貝爾森影像技術(shù)有限公司合作生產(chǎn)出了第一代用于婦產(chǎn)科宮腔手術(shù)實時監(jiān)視的"婦產(chǎn)科手術(shù)儀"。它的問世結(jié)束了婦產(chǎn)科宮腔手術(shù)黑暗的歷史,同時又將超聲擴大了一個新的使用領(lǐng)域。由于這是有經(jīng)驗的臨床醫(yī)生的設(shè)計,因此該產(chǎn)品最適用于臨床。經(jīng)過市場對產(chǎn)品的考驗,受到了廣大醫(yī)生、患者的歡迎,同時也受到了一些不正規(guī)的超聲小廠家的關(guān)注,紛紛以各種手段生產(chǎn)并銷售同類產(chǎn)品。為了規(guī)避侵權(quán),不顧是否符合臨床要求,照葫蘆畫瓢,每去掉一個特征,其設(shè)計就存在致命缺陷。給醫(yī)生的使用帶來不便,同時達不到最好的效果。婦產(chǎn)科醫(yī)生都知道,子宮是一個活動性臟器,在宮腔手術(shù)的操作過程中,它會隨著醫(yī)生的操作位置會發(fā)生改變。超聲圖像所反映的也只是一個切面。要想實現(xiàn)醫(yī)生在作手術(shù)的同時隨時了解子宮內(nèi)的情況,就需要不斷改變探頭掃查方向,才能實時監(jiān)控到整個宮腔內(nèi)的情況。而手術(shù)醫(yī)生在做宮腔手術(shù)時一只手要進行手術(shù)操作,另一只手要拉宮頸鉗和固定窺器,根本沒有第三只手再來單獨調(diào)節(jié)超聲探頭。因此將超聲探頭固定在窺器上是最佳方案。這樣,在手術(shù)過程中醫(yī)生的左手就能夠在拉宮頸鉗、固定窺器的同時根據(jù)子宮位置的變化,隨時通過擺動窺器來調(diào)節(jié)探頭掃查方向,達到真正的手術(shù)實時監(jiān)控。為保證廣大患者安全,為維護醫(yī)院的合法權(quán)益,胡穎醫(yī)生與知名超聲生產(chǎn)商聯(lián)合對所有侵權(quán)產(chǎn)品的用戶進行了走訪并進行分析總結(jié)后,推出了第二代可視婦產(chǎn)科宮腔手術(shù)實時監(jiān)視系統(tǒng),該系統(tǒng)超聲圖像更加清晰,探頭與窺器固定連接設(shè)計更加完美。彌補了其他產(chǎn)品存在的缺陷,同時為了保證使醫(yī)院能夠真正用上好的產(chǎn)品,真正在臨床上起到作用,胡穎醫(yī)生現(xiàn)將第二代產(chǎn)品的優(yōu)勢及各侵權(quán)廠家產(chǎn)品存在的缺陷作以下陳述,以防采購到缺陷產(chǎn)品影響醫(yī)院使用。 青島海曦H-820系列陰道超聲宮腔手術(shù)監(jiān)視系統(tǒng)優(yōu)勢 該產(chǎn)品在胡醫(yī)生的親自指導(dǎo)下,與國內(nèi)知名廠家合作,將她的兩個專利相結(jié)合,更加專業(yè)。其優(yōu)勢如下;整機一體化設(shè)計 1、專利設(shè)計。2、不占用手術(shù)室有效空間。3、負壓值與超聲圖像同屏顯示,更加方便醫(yī)生。 更加減少占用陰道內(nèi)空間 由于去掉了窺器的下頁,由探頭代替,更加節(jié)省空間。 手術(shù)中探頭不易滑落 由于探頭與窺器采用更加方便、易操作的固定方式,即不會將隔離套劃破,又可以通過擺動窺器來調(diào)節(jié)探頭掃查方向。大角度掃查,探頭不分上下頁卡接 增加了探頭的掃查角度,最大可達180度,無論前傾前屈、后傾后屈的子宮均能清晰可見。圖像更加清晰 采用進口主機,探頭達到128陣元,圖像更加細膩。增強了醫(yī)生對影像診斷的信心。是目前可視類產(chǎn)品技術(shù)上最先進的品牌。專利權(quán)人最專業(yè)的技術(shù)支持 由于臨床醫(yī)生對超聲影像的識別能力有限,不但需要超聲圖像的清晰,更重要的是需要專業(yè)的技術(shù)培訓(xùn)指導(dǎo)。否則醫(yī)生對該產(chǎn)品的使用失去信心,會給醫(yī)院帶來負面影響。
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