互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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梅毒檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
通用名:梅毒螺旋體抗體診斷試劑盒(膠體金法)TP
產(chǎn)品詳細(xì)描述
【預(yù)期用途】?
梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種典型性病,早期侵犯生殖器和皮膚,晚期病變幾乎能累及全身各個(gè)臟器,對(duì)人體危害性大。一般通過(guò)檢測(cè)梅毒螺旋體抗體可以判斷人是否感染梅毒。本試劑盒定性檢測(cè)待測(cè)樣本中可能存在的梅毒螺旋體抗體。適用于梅毒螺旋體感染的臨床輔助診斷。?
【檢驗(yàn)原理】?
本試劑盒采用膠體金免疫檢測(cè)技術(shù)和層析原理,定性檢測(cè)血清(漿)樣本中的梅毒螺旋體抗體。檢測(cè)時(shí),樣本中的梅毒抗體可與膠體金標(biāo)記的抗原結(jié)合,形成免疫復(fù)合物,由于層析作用復(fù)合物沿膜向前移動(dòng)。經(jīng)過(guò)檢測(cè)線(xiàn)時(shí)與包被的梅毒抗原結(jié)合,形成"Au-TPAg-TPAb-TPAg"而凝集顯色。游離的膠體金標(biāo)記抗原質(zhì)控線(xiàn)處包被的兔抗TP抗體結(jié)合而凝集顯色,陰性標(biāo)本則只在質(zhì)控線(xiàn)處顯色。
二、產(chǎn)品應(yīng)用范圍:
???梅毒是由梅毒螺旋體引起的一種慢性性傳播性疾病。當(dāng)病原體侵入人體后,可刺激人體的免疫系統(tǒng)產(chǎn)生抗梅毒螺旋體的特異性抗體,采用膠體金免疫檢測(cè)技術(shù),能夠快速檢測(cè)到人血清(血漿)中的梅毒螺旋體抗體,為臨床提供診斷和預(yù)防。適用于臨床輔助診斷、無(wú)償獻(xiàn)血員現(xiàn)場(chǎng)初篩、臨床急診手術(shù)前檢測(cè)、特種行業(yè)體檢、防疫部門(mén)人群篩查。
三、產(chǎn)品優(yōu)勢(shì):
采用雙抗夾心法,可同時(shí)檢測(cè)IgG、IgM抗體,
可全血、血清(血漿)檢測(cè),試紙條、試紙卡產(chǎn)品形式多樣。
檢測(cè)快速、操作簡(jiǎn)便、結(jié)果準(zhǔn)確、質(zhì)量穩(wěn)定、有效期長(zhǎng)。
GMP?ISO雙重認(rèn)證,質(zhì)量更有保證。
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