互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號：(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經(jīng)營許可證編號：
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兩票制對醫(yī)藥商業(yè)的影響 各位經(jīng)銷商不得不知的幾件事醫(yī)藥兩票制后，醫(yī)藥代理商何去何從？醫(yī)藥兩票制推行后，采用底價代理模式的廠家和醫(yī)藥代理商不應該再浪費時間討論是否底價要...[詳細]2017-08-11
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總局調(diào)整部分藥品和醫(yī)療器械行政審批事項審批程序從2017年5月1日起，國產(chǎn)和進口藥物的臨床試驗審批決定、國產(chǎn)和進口藥品的補充申請審批決定、進口藥品再注冊審批決定，調(diào)整為...[詳細]2017-04-14 -
代辦俄羅斯醫(yī)療器械注冊證一、俄羅斯醫(yī)療產(chǎn)品注冊簡介醫(yī)療器械產(chǎn)品在俄羅斯銷售、使用和流通，必須獲得俄羅斯衛(wèi)生部頒發(fā)的醫(yī)療器械注冊證書以及對應的G...[詳細]2017-03-23
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我國醫(yī)用耗材招標政策現(xiàn)狀與未來政策背景2012年12月，當時六部委聯(lián)合的《高值醫(yī)用耗材集中采購工作規(guī)范》，對于醫(yī)療器械行業(yè)的集中招標采購做了一些嚴格的規(guī)...[詳細]2017-02-13 -
又一地，下月起耗材采購兩票制2017年1月1日起，落實耗材兩票制的再添一軍。據(jù)山西省長治市第二人民醫(yī)院官方消息，2016年12月3日，該院召開深化醫(yī)改遏制商業(yè)...[詳細]2016-12-15
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醫(yī)療器械經(jīng)營許可證必備條件行政許可內(nèi)容1、審查核發(fā)新辦的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（第二、三類醫(yī)療器械）2、第二類、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)合并、...[詳細]2016-11-16
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國務院送利好 7000億的醫(yī)械細分市場將產(chǎn)生10月27日，國務院公開發(fā)布《國務院關(guān)于加快發(fā)展康復輔助器具產(chǎn)業(yè)的若干意見》（國發(fā)〔2016〕60號），擬到2020年康復輔助器具...[詳細]2016-11-07
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有粉外科手術(shù)手套遭FDA申請禁令提案2016年3月22日，美國食品藥品管理局（FDA）發(fā)布公告，提出名為《關(guān)于禁用有粉外科手術(shù)手套、檢查手套及用于潤滑外科手術(shù)...[詳細]2016-08-17
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國家衛(wèi)生計生委公布醫(yī)學影像診斷中心規(guī)范 這樣申請可優(yōu)先獲批近日，國家衛(wèi)生計生委公布了《關(guān)于印發(fā)醫(yī)學影像診斷中心基本標準和管理規(guī)范（試行）的通知》（以下稱「通知」）。文件提出，...[詳細]2016-08-17
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各地加快推進食品“三小”地方立法2015年4月24日，第十二屆全國人大常委會第十四次會議審議通過新修訂的《食品安全法》。新《食品安全法》規(guī)定，縣級以上地方人...[詳細]2016-08-17
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總局頒布186項醫(yī)療器械行業(yè)標準近日，食品藥品監(jiān)管總局發(fā)布第25號和第74號公告，頒布了兩批共186項醫(yī)療器械行業(yè)標準。其中強制性標準42項，推薦性標準144項...[詳細]2016-08-17
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Synthes GmbH對創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包進行召回強生（上海）醫(yī)療器材有限公司報告，該公司代理的創(chuàng)傷外科手術(shù)器械包（備案號：國械備20150914號)，發(fā)現(xiàn)受影響產(chǎn)品的外徑略微...[詳細]2016-08-17
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《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第19號《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》已經(jīng)2015年12月8日國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議審議...[詳細]2016-08-17
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醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會在京召開2016年7月22日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局與中國生物醫(yī)學工程學會在京聯(lián)合召開醫(yī)療器械創(chuàng)新與發(fā)展研討會，聚焦醫(yī)療器械創(chuàng)新與...[詳細]2016-08-17
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《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》解讀為加強醫(yī)療器械臨床試驗的管理，維護醫(yī)療器械臨床試驗過程中受試者權(quán)益，保證醫(yī)療器械臨床試驗過程規(guī)范，結(jié)果真實、科學、可...[詳細]2016-03-24
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《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》（CFDA 衛(wèi)計委令第25號）《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》已經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局局務會議、國家衛(wèi)生和計劃生育委員會委主任會議審議通過，現(xiàn)...[詳細]2016-03-24
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《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》（CFDA令第24號）國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第24號《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》已于2015年12月8日經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管...[詳細]2016-03-14
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《特殊醫(yī)學用途配方食品注冊管理辦法》解讀為規(guī)范特殊醫(yī)學用途配方食品注冊行為，加強注冊管理，保證特殊醫(yī)學用途配方食品質(zhì)量安全，食品藥品監(jiān)管總局制定頒布了《特殊...[詳細]2016-03-14
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總局修訂硫酸魚精蛋白注射液說明書的公告為進一步保障公眾安全用藥，國家食品藥品監(jiān)督管理總局決定對硫酸魚精蛋白注射液說明書的【不良反應】、【注意事項】、【藥物...[詳細]2016-03-11
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《食品生產(chǎn)經(jīng)營日常監(jiān)督檢查管理辦法》問答新修訂的《食品安全法》規(guī)定食品生產(chǎn)經(jīng)營監(jiān)管由食品藥品監(jiān)管部門統(tǒng)一負責。為貫徹落實新修訂的《食品安全法》，強化食品安全...[詳細]2016-03-10
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