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采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語(yǔ)

采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測(cè)試方法

麻醉和呼吸設(shè)備 氣管插管和接頭

外科植入物 聚丙交酯均聚物、共聚物和共混物 體外降解試驗(yàn)

一次性使用無(wú)菌胰島素注射器

一次性使用無(wú)菌注射器 第2部分：動(dòng)力驅(qū)動(dòng)注射泵用注射器

一次性使用無(wú)菌注射器 第3部分：自毀型固定劑量疫苗注射器

一次性使用無(wú)菌注射器 第4部分：防止重復(fù)使用注射器

測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用電氣設(shè)備的安全要求 第2-101部分：體外診斷（IVD）醫(yī)用設(shè)備的專(zhuān)用要求

關(guān)節(jié)置換植入器械 全髖關(guān)節(jié)假體的磨損 第4部分：部件位置變化導(dǎo)致邊緣加載條件下髖關(guān)節(jié)假體測(cè)試

神經(jīng)外科植入器械 自閉合顱內(nèi)動(dòng)脈瘤夾

血壓傳感器

矯形用鉆類(lèi)器械 第1部分：鉆頭、絲錐和沉頭鉆

運(yùn)動(dòng)醫(yī)學(xué)植入器械 人工韌帶專(zhuān)用要求

麻醉和呼吸設(shè)備 被動(dòng)濕化器

組織工程醫(yī)療器械 膠原蛋白

一次性使用無(wú)菌神經(jīng)用導(dǎo)管及附件

牙科學(xué) 修復(fù)用人工牙

X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備通用技術(shù)條件

牙科學(xué) 金屬材料腐蝕試驗(yàn)方法

牙科學(xué) 金屬-陶瓷和陶瓷-陶瓷體系匹配性試驗(yàn)

蒸汽甲醛滅菌器

牙科學(xué) 聚合物基牙冠和貼面材料

眼科儀器 視覺(jué)敏銳度測(cè)量用投影和電子視力表

中醫(yī)器械 電針治療儀

心肺轉(zhuǎn)流系統(tǒng) 一次性使用動(dòng)靜脈插管

手術(shù)植入物 有源植入式醫(yī)療器械 第6部分：治療快速性心律失常的有源植入式醫(yī)療器械（包括植入式除顫器）的專(zhuān)用要求

腹膜透析設(shè)備

中醫(yī)器械 舌象信息采集設(shè)備

女用避孕套 技術(shù)要求與試驗(yàn)方法

血液融化設(shè)備

17α-羥孕酮測(cè)定試劑盒（標(biāo)記免疫分析法）

口腔內(nèi)數(shù)字化X射線成像系統(tǒng)專(zhuān)用技術(shù)條件

醫(yī)療器械 制造商提供的信息

運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元存活基因（SMN）檢測(cè)試劑盒

醛固酮測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

結(jié)直腸癌相關(guān)基因甲基化檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法）

他克莫司測(cè)定試劑盒

牙科學(xué) 口腔用外科手術(shù)刀柄

牙科學(xué) 反角充填器

流式點(diǎn)陣儀

胚胎植入前染色體非整倍體分析軟件

微量白蛋白測(cè)定試劑盒（免疫比濁法）

脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒（化學(xué)發(fā)光免疫分析法）

牙科學(xué) 用于非永久性醫(yī)療環(huán)境的可攜帶的牙科設(shè)備 第1部分：通用要求

牙科學(xué) 軟組織環(huán)切刀

醫(yī)用下肢外骨骼機(jī)器人

遠(yuǎn)紅外磁療貼（袋）

中醫(yī)器械 玻璃拔罐器

牙科學(xué) 環(huán)鉆

中醫(yī)器械 刮痧器具

一次性使用無(wú)菌切口保護(hù)套

放射治療計(jì)劃軟件 電子束劑量計(jì)算準(zhǔn)確性要求和試驗(yàn)方法

外科植入物 多孔結(jié)構(gòu)形貌特征試驗(yàn)方法

血液凈化體外循環(huán)系統(tǒng) 血液透析器、血液透析濾過(guò)器、血液濾過(guò)器及血液濃縮器用體外循環(huán)血路/液路

外科植入物 丙烯酸類(lèi)樹(shù)脂骨水泥

外科植入物 鎳鈦形狀記憶合金繩材

骨科植入物及手術(shù)器械的人因設(shè)計(jì)要求與測(cè)評(píng)方法

重組膠原蛋白敷料